您好，激光美容設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品是需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)和銷售都需要申請相關(guān)許可。不做好這些則是屬于違法行為。
只有拿到CFDA證才能夠在國內(nèi)銷售和使用，半島HairPro電激光生發(fā)儀就是經(jīng)過四年的反復驗證，首個獲得CFDA認證的產(chǎn)品。
很多人應(yīng)該不知道，生發(fā)儀屬于國家二類醫(yī)療器械，是要有CFDA認證的，CFDA是中國藥監(jiān)局認證的，有了它醫(yī)療器械才可以在中國境內(nèi)銷售使用。
因為產(chǎn)品必須要具備有效性、安全性、并且通過臨床數(shù)據(jù)證實，僅僅臨床試驗時間周期就要超過6個月時間。CFDA和FDA這兩個認證的區(qū)別是啥？CFDA指中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局，而FDA則是指美國國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
當然不是，HairPro電激光生發(fā)儀有CFDA證，我自己也買了，還有FDA/CE證，拿到證都是需要做試驗研究證明是有效并且是安全的才能拿到。
1、年11月，可喜安醫(yī)療器械有限公司獲國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書 2012年11月，榮獲2012年中國質(zhì)量500強、中國十大醫(yī)療器械質(zhì)量品牌、 中國質(zhì)量放心企業(yè)。
2、是國家認可的。你可以去國家食品藥品監(jiān)督管理局查一下，并且還通過了美國的FDA認證的。
3、可喜安電位溫熱治療儀的專利技術(shù)核心在于保健石，保健石已獲得國家發(fā)明專利證書《一種具有保健功能的人造石及其制備方法》，這個在國家相關(guān)網(wǎng)站可查到。
4、有。輔仁激光治療儀”商品的實際名稱是“激光治療儀”，屬于國家批準的醫(yī)療器械，批準文號為遼械注準20172240176。
5、電位溫熱治療儀、溫熱脈沖治療儀獲得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，治療儀保健石獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的發(fā)明專利證書。目前，數(shù)百家可喜安健康生活館遍布全國各地，造福大眾健康。
6、SUNDOM-300IB型半導體激光治療儀激光直接照射血流減少的疼痛部位或間接照射支配此范圍的交感神經(jīng)節(jié)均可引起血流增加，促進致痛物質(zhì)代謝，緩解疼痛。
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