1、看你準(zhǔn)備銷售哪一類的醫(yī)療器械，目前分類為31類在地級(jí)市的藥監(jiān)局審批2類在省級(jí)藥監(jiān)局審批3類器械在國家藥監(jiān)局審批。你所說的掛靠是賣廠家的品牌還是貼你們的牌子。
這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊(cè)。
擁有中國二類醫(yī)療器械許可證。沖牙器是一種清潔口腔的輔助性工具，利用脈沖水流沖擊的方式來清潔牙齒、牙縫的一種工具。oem沖牙器需要擁有中國二類醫(yī)療器械許可證的資質(zhì)。
大部分的一類、二類醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了，但是有一大部分的三類醫(yī)療器械不允許代工。具體參見中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。
不允許貼牌。按照藥監(jiān)部門的相關(guān)要求，為保證醫(yī)療器械的實(shí)用性，一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品只能對(duì)應(yīng)一個(gè)注冊(cè)號(hào)，貼牌都是不允許的。
不行，必須你有注冊(cè)證對(duì)方也有，你委外生產(chǎn)才行，還要到藥監(jiān)局備案生產(chǎn)。
你所說的掛靠是賣廠家的品牌還是貼你們的牌子。醫(yī)療器械貼牌辦理手續(xù)很麻煩，而且廠家不一定會(huì)給你做貼牌生產(chǎn)。建議：選好產(chǎn)品，找好廠家，先拿地區(qū)的代理，做大銷量以后再考慮貼牌生產(chǎn)。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
(一)自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(見附件4)，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求(見附件5)的備案材料。
辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請(qǐng)報(bào)告。
膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。
不可以。根據(jù)查詢《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》信息顯示，二類醫(yī)療器械是需要經(jīng)過醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可經(jīng)營者銷售的，不可以隨意贈(zèng)送或銷售給非經(jīng)營許可證持有者。
創(chuàng)可貼分為：無菌提供、一次性使用的創(chuàng)口貼屬于Ⅱ類醫(yī)療器械管理類別，用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的護(hù)理。
法律分析：普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。
二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療器械。
也就是說經(jīng)營的范圍是這個(gè)條例里面的二類醫(yī)療器械。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。
1、這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊(cè)。
2、大部分的一類、二類醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了，但是有一大部分的三類醫(yī)療器械不允許代工。具體參見中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。
3、這里有兩種情況 如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，哪么你們又想讓別人幫你們做OEM（即代工生產(chǎn)），哪么你們要和別人簽OEM合同，然后你們?nèi)〉脴悠泛?，做測試-做臨床實(shí)驗(yàn)-做產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，最后得到注冊(cè)證就完成了。
4、你這是屬于OEM吧，在中國是不允許的。因此你無法以國內(nèi)公司的名義去申請(qǐng)相關(guān)許可。
5、什么信息都是廠家的，那你的商標(biāo)印在上面意義不大了。而且你這也不是oem合作的方式。包裝上還要體現(xiàn)A公司的其他信息。因?yàn)锳公司要承擔(dān)銷售方面的責(zé)任。
6、可以，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》： 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
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