1、二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測(cè)、審核批準(zhǔn)等。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗(yàn)證用)；法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(大專及以上)；公章；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資者身份證明；注冊(cè)資本投資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；第二步申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案。
需要什么資質(zhì)證書呢？下面大家就來(lái)簡(jiǎn)便的介紹一下。
應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境；具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
\r\n\t考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案。\r\n\t安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。
所以很多創(chuàng)業(yè)者都被卡在了公司注冊(cè)上，小編給大家整理了一下相關(guān)的資料，供大家參考。
醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介范文1 上海懿城醫(yī)療器械有限公司[1] 國(guó)內(nèi)總部坐落于云集了海內(nèi)外眾多知名高新科技巨頭的中國(guó)金融中心——上海。生產(chǎn)基地設(shè)在中國(guó)唯一的醫(yī)療器械高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中心(佛山市懿城醫(yī)療器械有限公司)——廣東佛山。
陜西省醫(yī)療器械公司成立于1982年，地址在西安市碑林區(qū)興慶路60號(hào)，是國(guó)有企業(yè)，原隸屬于陜西省國(guó)資委，現(xiàn)隸屬于西安市國(guó)資委西安市機(jī)電化工國(guó)有資產(chǎn)管理公司管理。
營(yíng)養(yǎng)保健品、制藥裝備、醫(yī)藥流通等多個(gè)領(lǐng)域?yàn)榛颊吆蜕鐣?huì)提供產(chǎn)品和服務(wù)，擁有80多條GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，其中在心血管、大輸液、生殖健康、基因治療、天然藥物、中成藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域居于中國(guó)領(lǐng)先地位。
XX年XX月至20XX年XX月 于北京華天澤宇醫(yī)療器械公司銷售部擔(dān)任業(yè)務(wù)員。 主要從事臨床體外診斷試劑的銷售和售后工作。20XX年XX月至20XX年XX月 于北京大成生物工程有限公司注冊(cè)部。
一份充滿個(gè)性和才情的個(gè)人簡(jiǎn)歷對(duì)于醫(yī)療器械個(gè)人求職者獲得招聘單位的 面試 機(jī)會(huì)至關(guān)重要，下面是我為大家?guī)?lái)的醫(yī)療器械 個(gè)人簡(jiǎn)歷 范文 ，相信對(duì)你會(huì)有幫助的。
工作描述： 廣州市今健醫(yī)療器械有限公司是一家專門從事醫(yī)療軟件、設(shè)備開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售的民營(yíng)高科技企業(yè)。
1、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 (1)生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章。 (2)所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)。 (3)在有效期內(nèi)。
2、由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證屬于后置審批，因而需要在取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)批準(zhǔn)。
3、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無(wú)公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗(yàn)證用)；法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(大專及以上)；公章；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。
2、(1)核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。(2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
3、醫(yī)療器械材料清單 代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書(加蓋公章) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 生產(chǎn)許可復(fù)印件 代理產(chǎn)品的注冊(cè)證(含產(chǎn)品規(guī)格，型號(hào)明細(xì)表，另注冊(cè)證，不要過(guò)期或即將過(guò)期)。
4、\r\n\t考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案。\r\n\t安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。
5、成立醫(yī)療器械公司的流程是怎樣的，成立醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備好那些相關(guān)的材料。
6、注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：申請(qǐng)條件：倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址，來(lái)年不征收費(fèi)用，這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)