對(duì)的，是需要做環(huán)評(píng)的。一個(gè)項(xiàng)目需要不需要環(huán)評(píng)，以及環(huán)評(píng)是報(bào)告書還是報(bào)告表是根據(jù)國家環(huán)保部的《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》所規(guī)定的來的。
需要。根據(jù)查詢豆丁網(wǎng)顯示，器械醫(yī)療項(xiàng)目二類生產(chǎn)需要寫《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
輻射環(huán)評(píng)針對(duì)的是能夠產(chǎn)生輻射的設(shè)備。比如X射線，B超，磁共振等類似的設(shè)備。
需要。醫(yī)療器械生產(chǎn)需要環(huán)評(píng)，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到合格才可以進(jìn)行生產(chǎn)。環(huán)評(píng)就是環(huán)境影響評(píng)價(jià)的簡稱，環(huán)評(píng)的概念就是指對(duì)規(guī)劃和建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施后可能造成的環(huán)境影響進(jìn)行分析、預(yù)測和評(píng)估，提出預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策。
規(guī)劃和建設(shè)項(xiàng)目需要環(huán)評(píng)。 環(huán)評(píng)是環(huán)境影響評(píng)價(jià)的簡稱，對(duì)規(guī)劃和建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施后可能造成的環(huán)境影響進(jìn)行分析、預(yù)測和評(píng)估，提出預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施，進(jìn)行跟蹤監(jiān)測的方法與制度。
CFDA認(rèn)證的意思是中華人民共和國國家食品與藥物管理局的認(rèn)證。
CFDA認(rèn)證是中國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）頒發(fā)的一種質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，用于證明醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量安全符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。
cfda一般指國家食品藥品監(jiān)督管理總局，是國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。其是國家政府設(shè)置的藥品監(jiān)督管理部門，是我國藥品行政監(jiān)督管理組織體系一部分，屬于國家藥事管理組織體系范疇。
CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）一般指國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
CFDA認(rèn)證相當(dāng)于醫(yī)療產(chǎn)品的“有效身份證”，無證非法醫(yī)療器械的安全性和有效性均無保障。因此，在選擇激光生發(fā)儀等家用醫(yī)療器械是，請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)CFDA，避免購買到假冒醫(yī)療器械，不僅浪費(fèi)金錢，效果和安全性都無法毫無保障。
中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局。中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）是國務(wù)院綜合監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全的直屬機(jī)構(gòu)，揭示了國家藥品監(jiān)督管理局英文簡稱由NMPA變?yōu)镃FDA。
輻射環(huán)評(píng)針對(duì)的是能夠產(chǎn)生輻射的設(shè)備。比如X射線，B超，磁共振等類似的設(shè)備。
需要。根據(jù)查詢豆丁網(wǎng)顯示，器械醫(yī)療項(xiàng)目二類生產(chǎn)需要寫《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
不需要。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》和相關(guān)法規(guī)，采購呼吸機(jī)等專用設(shè)備的數(shù)量較少，規(guī)模較小，不需要新建、改建及擴(kuò)建生產(chǎn)經(jīng)營單位工程項(xiàng)目，且不屬于環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)管理的設(shè)備，則不需要進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)手續(xù)審批。
需要的，首先要看你新建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于哪一種建設(shè)項(xiàng)目。根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》醫(yī)院新建、擴(kuò)建要做成環(huán)評(píng)報(bào)告書， 其他做成環(huán)評(píng)報(bào)告表。
一類法規(guī)上沒有要求進(jìn)行現(xiàn)場審核，但視具體省市的要求而定。消防是必須的，環(huán)評(píng)不用。
截止2019年12月12日，不是所有企業(yè)都必須辦理環(huán)評(píng)證的手續(xù)，只有對(duì)規(guī)劃和建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施后可能造成的環(huán)境影響的項(xiàng)目才需要做環(huán)評(píng)。國家根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境的影響程度，對(duì)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)實(shí)行分類管理。
法律分析：注冊公司不用環(huán)評(píng)，項(xiàng)目開工前要有環(huán)評(píng)。國家規(guī)定，上馬新項(xiàng)目和涉及有污染環(huán)境可能的項(xiàng)目吋，立項(xiàng)審批時(shí)需同時(shí)提交環(huán)評(píng)報(bào)告。
沒有。一類器械屬于備案管理，取得備案證就可以生產(chǎn)，可以沒有注冊證。
1、需要，現(xiàn)在所有企業(yè)都需要出環(huán)評(píng)的，根據(jù)行業(yè)大小不一樣出具的環(huán)評(píng)有報(bào)告書、報(bào)告表和登記表。
2、需要。根據(jù)查詢豆丁網(wǎng)顯示，器械醫(yī)療項(xiàng)目二類生產(chǎn)需要寫《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
3、需要。《環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》規(guī)定，需要進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告的項(xiàng)目包括：一類工程項(xiàng)目、二類工程項(xiàng)目以及特定工程項(xiàng)目。醫(yī)療設(shè)備屬于特定工程項(xiàng)目中的一種。所以三類醫(yī)療設(shè)備需要環(huán)評(píng)報(bào)告。
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