西門子：是全球醫(yī)療解決方案最大的供應(yīng)商之一，也是醫(yī)學(xué)影像、實(shí)驗(yàn)室診斷、醫(yī)療信息技術(shù)和聽力儀器等領(lǐng)域的領(lǐng)先制造商和服務(wù)供應(yīng)商。
企業(yè)經(jīng)營范圍方面，必須根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對(duì)。2房屋使用權(quán)或產(chǎn)權(quán)證明 企業(yè)注冊(cè)地址、注冊(cè)倉庫地址租賃或產(chǎn)權(quán)復(fù)雜的，必須提供連帶關(guān)系的相關(guān)證明文件。
房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應(yīng)有效；企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效；企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。
第一步工商查名所需材料：名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例。
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè)需要具備以上資質(zhì)，但如果是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，除了以上條件外，還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
經(jīng)營醫(yī)療器械需要滿足一些基本條件，以確保你的業(yè)務(wù)合規(guī)、可持續(xù)和成功。以下是一些重要的條件和要求：合規(guī)許可證和注冊(cè)：根據(jù)所在國家或地區(qū)的法規(guī)，獲得經(jīng)營醫(yī)療器械的合規(guī)許可證和注冊(cè)。
中國十大醫(yī)療器械品牌：魚躍、邁瑞、西門子、飛利浦醫(yī)療、Medtronic、東軟醫(yī)療、新華醫(yī)療、強(qiáng)生、凱洋、GE醫(yī)療。魚躍：是中國十大醫(yī)療器械品牌之一，江蘇魚躍醫(yī)用儀器有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用體溫計(jì)的全國龍頭企業(yè)。
藍(lán)帆醫(yī)療主要業(yè)務(wù)是健康防護(hù)手套的生產(chǎn)和銷售。公司主要產(chǎn)品包括一次性YI用手套、家用手套等。達(dá)安基因主要從事熒光PCR檢測(cè)技術(shù)技術(shù)研究、開發(fā)和應(yīng)用及醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)和銷售以及提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)的生物制品公司。
雅培，以994億美元排在第97位。雅培的產(chǎn)品線也很多元，有藥品、醫(yī)療器械，也有營養(yǎng)品和醫(yī)院。雅培的醫(yī)療器械產(chǎn)品覆蓋IVD、心血管、血糖儀等領(lǐng)域，系IVD四巨頭之一。賽默飛世爾科技，以764億美元排在第140位。
魚躍醫(yī)療(002223)：聽診器、血壓計(jì)、供氧設(shè)備、電動(dòng)吸引器 是國內(nèi)最大的康復(fù)護(hù)理和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品共計(jì)36個(gè)品種、225個(gè)規(guī)格，是國內(nèi)同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品品種最豐富的企業(yè)之一。
主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥裝備及其整體技術(shù)解決方案和智慧醫(yī)藥工廠研究開發(fā)，并布局高端醫(yī)療設(shè)備以及醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。
1、第二章 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第七條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。
2、法律分析：對(duì)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的注冊(cè)人、備案人或經(jīng)營企業(yè)，以及為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者的相關(guān)規(guī)定。
3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。
4、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、抽樣檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等監(jiān)督管理，按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，提供信息查詢、數(shù)據(jù)提取等相關(guān)支持。
5、（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營品種目錄；目錄中包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、廠家、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)，以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲(chǔ)條件、要求的說明。
6、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
醫(yī)療器械四大龍頭企業(yè)分別是：魚躍醫(yī)療、三諾生物、樂心醫(yī)療、九安醫(yī)療。
巨貿(mào)家用醫(yī)用制氧機(jī)：高新技術(shù)企業(yè)，成立于2002年，制氧機(jī)早期通過FAD認(rèn)證的醫(yī)療器械出口型生產(chǎn)商，國產(chǎn)高質(zhì)量制氧機(jī)品牌，也是國內(nèi)少數(shù)幾家提供較長售后企業(yè)。
邁瑞醫(yī)療 邁瑞醫(yī)療是中國最大、世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商，主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像。
無創(chuàng)類呼吸機(jī)出貨量世界前列，公司呼吸機(jī)有CE認(rèn)證，近期也通過了美國FDA認(rèn)證，目前接到了來自全球各地區(qū)的呼吸機(jī)訂單，其中歐洲地區(qū)較多，西班牙采購了2000臺(tái)。
國內(nèi)知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、威高集團(tuán)有限公司、北京普朗新技術(shù)有限公司。
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