1、醫(yī)療器械注冊人制度，是基于注冊人對醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量負主體責任的制度，醫(yī)療器械注冊人在注冊申報及生產(chǎn)時可將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)。醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)也可以委托具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)。
醫(yī)療器械三類水光屬于三類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械貼牌代加工，所以醫(yī)療器械三類水光可以貼牌。
使用自制三類醫(yī)療器械違法。根據(jù)查詢相關(guān)公開資料得知醫(yī)療器械的使用必須經(jīng)過專業(yè)的器械認證，沒有證自制的器械容易出現(xiàn)危險，在國家法律層面是禁止使用的。
因此，如果企業(yè)的仿制活動是為了提供行政審批所需的信息，不構(gòu)成生產(chǎn)經(jīng)營行為，則不構(gòu)成侵權(quán)。
不允許貼牌。按照藥監(jiān)部門的相關(guān)要求，為保證醫(yī)療器械的實用性，一個醫(yī)療器械產(chǎn)品只能對應(yīng)一個注冊號，貼牌都是不允許的。
不行，必須你有注冊證對方也有，你委外生產(chǎn)才行，還要到藥監(jiān)局備案生產(chǎn)。
你所說的掛靠是賣廠家的品牌還是貼你們的牌子。醫(yī)療器械貼牌辦理手續(xù)很麻煩，而且廠家不一定會給你做貼牌生產(chǎn)。建議：選好產(chǎn)品，找好廠家，先拿地區(qū)的代理，做大銷量以后再考慮貼牌生產(chǎn)。
作為破皮類注射項目，水光類產(chǎn)品應(yīng)該先通過國家藥品監(jiān)督管理局的Ⅲ類醫(yī)療器械認證，才可以生產(chǎn)銷售。
1、這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊。
2、大部分的一類、二類醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了，但是有一大部分的三類醫(yī)療器械不允許代工。具體參見中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。
3、這里有兩種情況 如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，哪么你們又想讓別人幫你們做OEM（即代工生產(chǎn)），哪么你們要和別人簽OEM合同，然后你們?nèi)〉脴悠泛?，做測試-做臨床實驗-做產(chǎn)品注冊申請，最后得到注冊證就完成了。
4、你這是屬于OEM吧，在中國是不允許的。因此你無法以國內(nèi)公司的名義去申請相關(guān)許可。
5、什么信息都是廠家的，那你的商標印在上面意義不大了。而且你這也不是oem合作的方式。包裝上還要體現(xiàn)A公司的其他信息。因為A公司要承擔銷售方面的責任。
加工店公司經(jīng)營范圍：鐵件工藝品加工。（以上經(jīng)營范圍涉及許可經(jīng)營項目的，應(yīng)在取得有關(guān)部門的許可后方可經(jīng)營）模板示例2 加工店公司經(jīng)營范圍：加工、維修：卷閘門、鐵門。
加工廠公司經(jīng)營范圍：旅行包、高爾夫球頭套、手袋、玩具、服裝鞋帽代加工；箱包、玩具、服裝鞋帽輔料、面料生產(chǎn)及銷售。
加工服務(wù)公司經(jīng)營范圍：各種養(yǎng)殖設(shè)備來料加工、修理成型。模板示例2 加工服務(wù)公司經(jīng)營范圍：許可經(jīng)營項目：首飾加工服務(wù)一般經(jīng)營項目：無（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。
產(chǎn)品加工公司經(jīng)營范圍：蛭石、云母、彩砂、電氣石、石英砂、石英粉加工銷售。
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