1、醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風險程度不同。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、查詢盡量去官方途徑，首先進入國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，然后點首頁下拉菜單的企業(yè)查詢。然后進入到企業(yè)查詢頁面，往下拉看到醫(yī)療器械，對應(yīng)的，如果要查詢的是國內(nèi)的醫(yī)療器械，則點擊國產(chǎn)器械。
2、進入國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)址：http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html點擊國產(chǎn)藥品，輸入藥品名稱或批準文號，點擊查詢。
3、也可以打12333報身份證號碼查詢；聯(lián)系當時辦理醫(yī)保的部門，即可查詢；可以攜帶身份證到各區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢。
1、維護一類器械備案注冊信息的機構(gòu)是中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)，您可以前往該網(wǎng)站進行查詢。
2、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的備案號編號規(guī)則為：XX食藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號。
3、第一類醫(yī)療器械，編號為：A械備BBBBCCCC號 A表示是所在地簡稱，進口醫(yī)療器械為“國”，國產(chǎn)醫(yī)療器械為省級行政區(qū)簡稱加市級行政區(qū)簡稱，如“粵穗”表示廣東省廣州市。
4、××5為產(chǎn)品分類編碼；×××6為首次注冊流水號。備案號的編排方式為：×1械備（×2）字×××3 第×4××5×××6 號。
5、一類醫(yī)療器械的批準文號是特殊的，具體如下：×1械備×××2×××3號。
6、第七十七條 第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：×1械備×××2×××3號。
可以查詢。國家總局沒有查詢醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專欄，只能是點擊“國產(chǎn)器械”或者“進口器械”，然后把該企業(yè)的關(guān)鍵字輸入進去，點擊查詢。在該企業(yè)所在的省級食品藥監(jiān)監(jiān)督管理局查，更加方便。
登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導(dǎo)航欄頁面點擊公眾查詢或企業(yè)查詢進入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等，點擊進入對應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
打開百度搜索，在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”，搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進入。進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到“醫(yī)療器械”一項，點擊進入。進入醫(yī)療器械后，找到“醫(yī)療器械查詢”一項，點擊進入。
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表的查詢：備案登記條件： 開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，并應(yīng)當在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向市食品藥品監(jiān)督管理局書面告知。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下：百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點擊進入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項，點擊進入。
可以高級查詢“注冊證編號”，只知道大概查詢產(chǎn)品的名稱，可以高級查詢“產(chǎn)品名稱”。
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