1、醫(yī)療器械注冊證號的編排方式為： ×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字×××3 第×4××5×××6 號。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械沒有批準文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
第一類醫(yī)療器械是備案號，第二類和第三類是注冊號。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
械字號一類二類三類的區(qū)別在于除菌程度不同。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
一類二類三類區(qū)別：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中：X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
）例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊證號“第1640428號”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風險低，常規(guī)管理即可。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類：為注冊審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
×××6為首次注冊流水號。延續(xù)注冊的，×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調整的，應當重新編號。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：×1械備×××2×××3號。
首先，我們得打開瀏覽器，搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理部門”，找到國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。打開國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，找到“醫(yī)療器械”欄目。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
）例如二類醫(yī)療器械血壓計，在它的注冊證號“第2201142號”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風險級別為中度，需要較嚴格的控制管理以保證其有效性和安全性。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
公司在選擇經(jīng)營三醫(yī)療器械產(chǎn)品時，可以通過查看產(chǎn)品注冊證編號快速區(qū)分所屬類別。如下圖：1為注冊審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中：X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
首先，我們得打開瀏覽器，搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理部門”，找到國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。打開國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，找到“醫(yī)療器械”欄目。
第一類醫(yī)療器械是備案號，第二類和第三類是注冊號。
1、第一類醫(yī)療器械是備案號，第二類和第三類是注冊號。
2、其中2015代表首次注冊年份；3代表第三類醫(yī)療器械；66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號；0001代表流水號。
3、醫(yī)療器械注冊證號是醫(yī)療器械注冊證的組成部分，是批準醫(yī)療器械進入市場銷售使用的合法證明文件，相當于身份證號。熟悉醫(yī)療器械登記號的相關知識，對識別醫(yī)療器械具有重要意義。
4、括弧內的準代表為境內國產(chǎn)，為2007年批準注冊的，后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設備，0047為注冊的順序流水號。購買使用醫(yī)療器械時，要認準注冊號，有些批準注冊號為保字，屬保健用品，不是醫(yī)療器械，要注意區(qū)分。
5、醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中：X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
6、注冊證書號是指藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品注冊證書后，由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的、具有唯一性的標識號碼。每一種藥品都應該有獨立的注冊證書號，這個號碼一般由中英文數(shù)字和字母組成。
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