1、購(gòu)買醫(yī)療器械類商標(biāo)的價(jià)格最為常見的是2萬(wàn)左右,如果對(duì)價(jià)格有要求也可以直接委托商標(biāo)代理人根據(jù)價(jià)格為您選擇商標(biāo)。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
2、專業(yè)咨詢費(fèi)用:5-10萬(wàn)元左右。整個(gè)周期需要1-2年左右的時(shí)間,費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬(wàn)元左右。
3、三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
4、三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的費(fèi)用:因經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目不同,以及你所擁有的資料不同,所以價(jià)格也不同,差不多會(huì)在6000-20000不等吧。因?yàn)樾枰刂焚M(fèi),還需要有一個(gè)醫(yī)護(hù)相關(guān)行業(yè)人員的畢業(yè)證等。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
2、辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請(qǐng)辦理的,你要付一部分服務(wù)費(fèi),一般是要20000元左右,這個(gè)辦理價(jià)格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
3、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)一份。三類的醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右。分析詳情 生產(chǎn)三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。
4、三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
1、注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要繳納一定費(fèi)用,主要包括兩方面:一是注冊(cè)費(fèi),即提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)的申報(bào)費(fèi)用;二是監(jiān)管費(fèi),指企業(yè)每年需繳納的固定費(fèi)用。不同省市機(jī)構(gòu)制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同,可通過(guò)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局或醫(yī)療器械管理部門了解具體信息。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
3、變更注冊(cè)費(fèi)由每品種24080元降為19200元,延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由每品種23870元降為19000元。 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。
4、但需要注意,如果你自己不了解的話,容易忽略很多細(xì)節(jié),周期可能會(huì)很長(zhǎng)。
1、首次申請(qǐng)領(lǐng)取《醫(yī)療器械生產(chǎn)準(zhǔn)許證》的單位(生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械)需向?qū)彶椴块T交納審查費(fèi),每證二百元,未獲批準(zhǔn)領(lǐng)取生產(chǎn)準(zhǔn)許證的單位交納審查費(fèi)一百元。發(fā)放證書不另行收費(fèi),換領(lǐng)證書只能收取工本費(fèi)五元。
2、(四)具有對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者人員及檢驗(yàn)設(shè)備。流程主要為:準(zhǔn)備好以上條件后,按照藥監(jiān)局要求整理材料報(bào)上海藥監(jiān)局,受理后審查你的材料,一段時(shí)日后會(huì)來(lái)你現(xiàn)場(chǎng)檢查,ok的話就過(guò)了,幾天后發(fā)證。
3、第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。
4、注冊(cè)醫(yī)療器械許可證不用錢,到當(dāng)?shù)氐牟块T申請(qǐng)、交繳納10左右工本費(fèi)就可以了;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
1、專業(yè)咨詢費(fèi)用:5-10萬(wàn)元左右。整個(gè)周期需要1-2年左右的時(shí)間,費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬(wàn)元左右。
2、因此,醫(yī)療器械三類試劑公司的維護(hù)費(fèi)用可能會(huì)在數(shù)萬(wàn)元到數(shù)十萬(wàn)元不等。
3、有研發(fā)成本、生產(chǎn)成本等。醫(yī)療器械企業(yè)需要進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā),包括設(shè)計(jì)、原材料采購(gòu)、樣品制作、臨床試驗(yàn)等,這些研發(fā)成本包括人力資源、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料等費(fèi)用。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
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