1、法律分析:藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的產(chǎn)品市場準(zhǔn)入說明書相符,不得任意擴大范圍。醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“保證治愈”等。
2、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。
3、發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進行審查,并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。
4、第六條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。
5、(一)《廣告法》;(二)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;(三)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》;(四)國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。
1、不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容,為加強醫(yī)療器械廣告管理,保證醫(yī)療器械廣告的真實性和合法性,國家食品藥品監(jiān)督管理局第65號令特頒布醫(yī)療器械廣告審查辦法。
2、主要體現(xiàn)在:藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項的,廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。
3、第三條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實、健康、科學(xué)、合法,不得以任何形式或者手段欺騙和誤導(dǎo)消費者。
4、第六條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。
5、為了保證醫(yī)療器械廣告的真實、合法、科學(xué),制定本標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
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