隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須經(jīng)相關(guān)部門審批,獲榷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》后方可開展銷售。 凡從事隱形眼鏡驗配的企業(yè),必須取得由藥監(jiān)部門核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,無證的企業(yè)和個人將不允許從事隱形眼鏡的驗配。
1、眼貼需要營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是一類醫(yī)療器械。生產(chǎn)備案號是一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)憑證,需要到市局進(jìn)行即可。準(zhǔn)字號的是二類或者三類的醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可,需要到省局進(jìn)行。具體操事宜在市局或省局的事指南有知道,使用可查詢。
2、不合法。根據(jù)國家安全監(jiān)管總局官網(wǎng)得知,涉及醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)的企業(yè)必須取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證才能合法生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品。眼貼企標(biāo)是指一種貼在眼鏡上的標(biāo)識,可以用于標(biāo)識眼鏡的品牌、型號、參數(shù)等信息。
3、工商營業(yè)執(zhí)照:這是開設(shè)任何企業(yè)的必要證件,需要向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請。眼鏡專賣許可證:這是經(jīng)營眼鏡銷售業(yè)務(wù)的必要許可證,需要向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門申請。
4、法律主觀:眼鏡店營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有眼鏡、隱形眼鏡零售;驗光配鏡;醫(yī)療器械經(jīng)營;眼鏡架、視光學(xué)產(chǎn)品配制、銷售等。法律規(guī)定,經(jīng)營范圍由公司章程規(guī)定,可以改變經(jīng)營范圍,但是應(yīng)當(dāng)辦理變更登記。
5、法律分析:工商執(zhí)照;稅務(wù)登記;到質(zhì)量監(jiān)督局辦理生產(chǎn)許可證;如賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
主導(dǎo)產(chǎn)品冠雅護(hù)眼臺燈于2008年獲得廣東省名牌產(chǎn)品榮譽(yù)稱號,2009年公司產(chǎn)品品牌冠雅獲得廣東省著名商標(biāo)榮譽(yù)稱號,同年,公司獲得了高新技術(shù)企業(yè)和中山市護(hù)眼臺燈工程技術(shù)研究開發(fā)中心認(rèn)定。
飛利浦 荷蘭皇家飛利浦電子公司是生活的引領(lǐng)者,大家可能對于飛利浦的很多產(chǎn)品都有一些了解,飛利浦的護(hù)眼燈也是比較不錯的,用過飛利浦產(chǎn)品的朋友都覺得飛利浦很不錯。
達(dá)倫護(hù)眼燈 達(dá)倫護(hù)眼燈的發(fā)光盤由78顆三星0.5W燈珠組成,但是實際工作的最大設(shè)計功率則是半負(fù)荷設(shè)計,這樣能有效延長燈珠的使用和老化壽命。美的護(hù)眼燈 線上銷售數(shù)量靠前,且護(hù)眼燈產(chǎn)品種類多,價格優(yōu)勢大。
飛利浦,富士康。飛利浦:作為知名的照明品牌之一,護(hù)眼臺燈以高品質(zhì)的燈光輸出和護(hù)眼設(shè)計而著稱,有效減少眼部疲勞。富士康:作為一家領(lǐng)先的電子制造企業(yè),生產(chǎn)質(zhì)量可靠的護(hù)眼臺燈,產(chǎn)品設(shè)計注重光線均勻、柔和。
需要。消字號隱形眼鏡護(hù)理液是指在中國國內(nèi)銷售的隱形眼鏡護(hù)理液產(chǎn)品,需要符合國家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求。
普通眼鏡不屬于醫(yī)療器械,可以沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。但是,眼鏡店如果經(jīng)營隱形眼鏡,例如博士倫等,就必須三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如果沒有,對藥監(jiān)局來說屬于無證經(jīng)營醫(yī)療器械,對工商局而言,屬于超范圍經(jīng)營。
根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄 第6822條第一款,隱形眼鏡護(hù)理液屬于三類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 ,生產(chǎn)企業(yè)必須取得醫(yī)療器械注冊證批準(zhǔn)文號才可以生產(chǎn)。經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能出售。
隱形眼鏡屬于二類醫(yī)療器械!目前據(jù)說不是很好辦到,但各地情況有異!護(hù)理液貌似藥監(jiān)要管,你可以去咨詢下他們!加工資質(zhì)要去技術(shù)監(jiān)督局,這個也不是很容易辦。
區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
區(qū)別第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進(jìn)行備案的。
一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、二類:對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。玻璃拔罐器 三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
4、二類醫(yī)療器械包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,一般來說,二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟。
6、二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
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