武漢哪里有專門賣保健品,醫(yī)療器械,消字號,日化一類的市場?

漢陽保健品批發(fā)市場位于武漢市漢陽區(qū)利濟北路，是湖北省最大的保健品批發(fā)集散中心，涵蓋各種牌子的保健品、醫(yī)藥、中成藥、營養(yǎng)品和其他保健品，商家數(shù)量眾多，用戶大多為批發(fā)客戶。

一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程

醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下： 網(wǎng)上申請。申請人應通過網(wǎng)上提交預審申請，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預受理號； 窗口受理。

申請人需要提交紙質(zhì)申請材料到窗口。相關(guān)部門受理之后會進行審核，符合條件的受理，不符合的退回，材料不齊全的一次性告訴申請人補正的材料。

法律分析：首先確認國外廠家和產(chǎn)品的證明，由必須要提供的2證(產(chǎn)品上市證明+生產(chǎn)企業(yè)證明)。中國代理人已經(jīng)由獨立的營業(yè)執(zhí)照。 以上證件準備好就可以準備申報資料了。準備中英文申報資料(參照26號令)。

沒有生產(chǎn)許可證第一類醫(yī)療器械可以委托加工嗎

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在開展經(jīng)營的過程，可能會涉及到以下幾個資質(zhì)證書的辦理：醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證、 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證。

看是全部外包代加工還是部分了；如果是全部外包代加工基本屬于委托生產(chǎn)了，要走委托生產(chǎn)協(xié)議。如果只是部分零部件啥的外包，是可以通過采購控制程序，簽署質(zhì)量協(xié)議是可以的。

法律分析：一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

（三）受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復印件；（四）委托生產(chǎn)合同復印件；（五）經(jīng)辦人授權(quán)證明。

應該是的。因為醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準中有對于生產(chǎn)條件（包括場地、設(shè)備、人員等）的要求。被委托的工廠是否應該先申請醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證？生產(chǎn)企業(yè)許可證是一個產(chǎn)品一證。如果是一類器械，就不需要。

而且必須符合相應的生產(chǎn)體系的要求。在法規(guī)中提到的醫(yī)療器械委托加工，以我個人的理解是針對自己有生產(chǎn)能力但是自己的生產(chǎn)能力達不到銷售的要求，才可以委托生產(chǎn)。