賣醫(yī)療器械沒有許可證違法嗎

1、法律分析：個(gè)人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，不能銷售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷售醫(yī)用口罩，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。

一類耗材有注冊(cè)證嗎

國內(nèi)：一類和二類需要生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證，這些證書的辦理是當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局。三類器械辦理注冊(cè)證是國家食品藥品監(jiān)督管理局。注冊(cè)時(shí)需要質(zhì)量管理體系審核的批件或者華光認(rèn)證的證書。明年起需要醫(yī)療器械GMP證書。

不能，銷售二類或者三類的產(chǎn)品必須要到藥監(jiān)局辦理相關(guān)的營業(yè)資質(zhì)，如果是醫(yī)用耗材本身沒有產(chǎn)品備案或者產(chǎn)品注冊(cè)證，生產(chǎn)違規(guī)，如果銷售方?jīng)]有銷售資質(zhì)（一類的醫(yī)療器械除外），經(jīng)營違規(guī)。

可以。只是規(guī)格不同，而其他相同的醫(yī)療耗材注冊(cè)證號(hào)是同一個(gè)。

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類,第三類如何處罰

1、沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。

2、未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

3、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)?！斑`法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。

4、法律、行政法規(guī)對(duì)無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣醫(yī)療器械嗎

可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

沒有醫(yī)療器械許可證的藥店可以賣一類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》：第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。

需要。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商，如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書，才能銷售這種產(chǎn)品。

醫(yī)療器械沒注冊(cè)證前怎么銷售

在醫(yī)療器械沒有注冊(cè)證之前，不能進(jìn)行銷售。這是違法行為，可能會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰。在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證之前，必須完成醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)，并經(jīng)過相關(guān)部門的審批和檢驗(yàn)。

您好，在相關(guān)證件沒有辦理好之前是不是經(jīng)營銷售的，否則就是違法行為了，請(qǐng)您還是等相關(guān)部門把相關(guān)的證件辦理好之后再努力經(jīng)營才是正道。

如果你是廠家，那么生產(chǎn)銷售二類器械 需要去省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)，取得產(chǎn)品注冊(cè)證后才能進(jìn)行生產(chǎn)銷售。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，無須辦理經(jīng)營許可證，銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營許可證，不能銷售無注冊(cè)證的產(chǎn)品。

這是兩個(gè)問題。如果經(jīng)營許可證上沒有此類產(chǎn)品，可以進(jìn)行變更，比較簡單，大概一個(gè)來月就能搞定；如果是這個(gè)產(chǎn)品沒有注冊(cè)證，那就需要去注冊(cè)，這個(gè)時(shí)間比較長，三類的一般都在8個(gè)月，如果是重新注冊(cè)也需要半年。

沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么處罰

1、有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2、法律、行政法規(guī)對(duì)無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

3、（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）第五十五條　未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。

4、若沒有取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算。

5、必要時(shí)組織核查； 對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證 ；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。