1、眼鏡店醫(yī)療器械到期重新辦理需要一個(gè)月。這是因?yàn)橹匦罗k理眼鏡店醫(yī)療器械需要一定的流程和時(shí)間,包括準(zhǔn)備申請(qǐng)材料、填寫(xiě)申請(qǐng)表格、審核材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查等環(huán)節(jié),這些環(huán)節(jié)都需要一定的時(shí)間來(lái)完成,需要至少一個(gè)月的時(shí)間。
如許可證持有人需要變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍等事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向原頒發(fā)機(jī)關(guān)提出申請(qǐng);如存在違法行為或其他嚴(yán)重情況,原頒發(fā)機(jī)關(guān)可以暫?;虺蜂N許可證。
.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章;使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)。
此外,你需要了解并遵守當(dāng)?shù)仃P(guān)于醫(yī)療器械管理的法規(guī)和規(guī)定,以避免許可證被吊銷或撤銷。如果你想停止使用許可證,你需要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向相關(guān)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷。
在長(zhǎng)春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(注銷)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
不屬于,框架眼鏡都不屬于。但是隱形眼鏡和配套洗護(hù)液都是器械,第三類醫(yī)療器械。
眼鏡,包含近視鏡、太陽(yáng)鏡、老花鏡及隱形眼鏡等,在美國(guó)都屬于醫(yī)療器械。FDA對(duì)每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1,700多種,具體如何劃分,需要參照產(chǎn)品的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)。
保護(hù)眼鏡屬于Ⅰ類醫(yī)療器械管理類別。第一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
比較常見(jiàn)的有近視眼鏡、老花鏡、太陽(yáng)眼鏡等。由于眼鏡直接與眼睛相關(guān)聯(lián),眼鏡是否符合標(biāo)準(zhǔn)更是折射出行業(yè)市場(chǎng)的規(guī)范。歐盟將老花,近視,眼鏡架劃入到醫(yī)療器械范疇,是非處方醫(yī)療器械。
開(kāi)眼鏡店需要技術(shù),證件,設(shè)備,人員等硬性條件和經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)等的軟性條件。
法律主觀:開(kāi)眼鏡店需要到當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。如果賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。必須配有持有驗(yàn)光、定配證書(shū)的驗(yàn)光、定配人員。
準(zhǔn)備開(kāi)眼鏡店之前,要清楚當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)情況,比如人口、商圈、同行競(jìng)爭(zhēng)、同行業(yè)績(jī)、目標(biāo)人群、消費(fèi)能力等,以此來(lái)判斷是否適合開(kāi)眼鏡店,這是前提條件。
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