沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
1、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
2、(以下簡稱《條例》)第三十一條第一款和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第三十三條第一款之規(guī)定,應(yīng)分別依據(jù)《條例》第六十三條第一款第三項和《辦法》第五十四條第四項規(guī)定進行合并處罰。
3、法律分析:未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
1、主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,由相關(guān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。
2、第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
4、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理;目前有13個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營可以免干備案。
5、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營非醫(yī)療產(chǎn)品,應(yīng)是由市場監(jiān)督管理部門依照超營業(yè)范圍經(jīng)營或非營利機構(gòu)開展營利性經(jīng)營活動予以查處。
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