不等同,醫(yī)療器械經(jīng)營許可也分ABC...類,這就看你是辦產(chǎn)品注冊呢,還是經(jīng)營許可呢,或者是別的什么了。國內(nèi)的醫(yī)療器械是分一類二類三類的。國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
1、歐姆龍 歐姆龍集團(tuán)創(chuàng)立于1933年,是全球知名的自動化控制及電子設(shè)備制造廠商,掌握著世界領(lǐng)先的傳感與控制核心技術(shù)。產(chǎn)品涉及工業(yè)自動化控制系統(tǒng)、電子元器件、汽車電子、社會系統(tǒng)、健康醫(yī)療設(shè)備等廣泛領(lǐng)域,品種多達(dá)數(shù)十萬。
2、邁瑞醫(yī)療邁瑞醫(yī)療是國內(nèi)收入體量最大、領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商。
3、中國十大醫(yī)用口罩品牌排行榜,分別是:穩(wěn)健、袋鼠醫(yī)生、可孚、海氏海諾、保為康、維德、綠盾、云南白藥、佳護(hù)、鋒立。穩(wěn)健 穩(wěn)健醫(yī)療是我國較為知名的國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè),旗下所生產(chǎn)的N95口罩較為著名,防護(hù)效果也較好。
4、Cofoe可孚較具網(wǎng)絡(luò)影響力的醫(yī)療品牌,家用醫(yī)療器械提供商,集醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)于一體的集團(tuán)性企業(yè)。
5、可孚成立于2010年,是湖南省著名的醫(yī)學(xué)科技品牌。專業(yè)生產(chǎn)血壓計產(chǎn)品和溫度計,以及醫(yī)用一次性口罩,以及醫(yī)療器械、繃帶等產(chǎn)品,其中無紡布一次性口罩適合寒冷人群。
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進(jìn)行備案的。
區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械三類的區(qū)別:安全性不同:一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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