醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與藥物臨床試驗(yàn)相比,有什么特點(diǎn)?

藥品研發(fā)的周期時(shí)間特別長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)大多都是仿制藥。器械的研發(fā)相對(duì)來(lái)說(shuō)周期短一些。如果有成品之后，藥品要經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，臨床試驗(yàn)一二三期，才能注冊(cè)報(bào)批；一般器械只需要做臨床驗(yàn)證，完事就可以報(bào)批了。

醫(yī)療器械公司賬務(wù)處理特點(diǎn)

1、一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械屬于“固定資產(chǎn)”，所以我們可以作為固定資產(chǎn)入賬。借：固定資產(chǎn)。貸：銀行存款。

2、醫(yī)療器械行業(yè)屬于商業(yè)，批發(fā)零售業(yè)，賬務(wù)處理和其他批發(fā)零售業(yè)區(qū)別不大，難度一般，不會(huì)很復(fù)雜，最主要的是控制好成本費(fèi)用，把握好增值稅稅負(fù)率和企業(yè)所得稅稅負(fù)率。會(huì)計(jì)是一個(gè)漢語(yǔ)詞語(yǔ)，讀音kuàijì。

3、做庫(kù)存商品賬務(wù)處理。借，應(yīng)收賬款，貸，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，同時(shí)結(jié)轉(zhuǎn)試劑或配件的成本，借，主營(yíng)業(yè)務(wù)成本，貸，庫(kù)存商品。這種情況對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)普遍存在，即提供醫(yī)療器械設(shè)備給醫(yī)院無(wú)償使用的同時(shí)，通過出售試劑或配件獲取收益。

4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療設(shè)備時(shí) 借：庫(kù)存商品（或低值易耗品、固定資產(chǎn)等）應(yīng)交稅費(fèi)——應(yīng)交增值稅（進(jìn)項(xiàng)稅額）貸：銀行存款 對(duì)外無(wú)償捐贈(zèng)，按增值稅稅法規(guī)定應(yīng)視同銷售處理，按銷售額計(jì)算銷項(xiàng)稅額。

5、醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該參照《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》的規(guī)定執(zhí)行，醫(yī)用傳呼對(duì)講系統(tǒng)、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用工程 等等 這些所涉及的會(huì)計(jì)科目應(yīng)在“庫(kù)存物資”科目核算。

三類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)器械經(jīng)營(yíng)許可證可以授權(quán)嗎

1、醫(yī)療器械許可證不能授權(quán)給他人，只能由合法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)負(fù)責(zé)人自己持有。如果想要開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，需要向當(dāng)局申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

2、以上是對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司的相關(guān)詳細(xì)介紹，醫(yī)療器械是歸屬于國(guó)家嚴(yán)苛監(jiān)管的領(lǐng)域，運(yùn)營(yíng)相關(guān)商品就必須辦理許可證，審核達(dá)標(biāo)了才可以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。

4、一類醫(yī)療器械，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營(yíng)。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要去備案，提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)人員資料，供應(yīng)商的資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地50平。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要辦理許可證，兩位質(zhì)量負(fù)責(zé)人，提供上下游的渠道證明，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地100平。