1、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
1、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
2、可以銷(xiāo)售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷(xiāo)售和使用的,產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》。希望能幫助到你。
3、過(guò)期了不行的,被查到肯定會(huì)受處罰的,有風(fēng)險(xiǎn),做生意還是謹(jǐn)慎一些好。另外,找醫(yī)療器械推薦一個(gè)網(wǎng)站:環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)。參考資料:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。
4、您好!《醫(yī)療器械注冊(cè)證》過(guò)期后,可以為以前已經(jīng)銷(xiāo)出去的產(chǎn)品繼續(xù)做售后服務(wù)。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理許可證有效期是5年,醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)許可證到期了,企業(yè)需申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)發(fā)展企業(yè)許可證》,應(yīng)在有效期屆滿前40個(gè)工作日至6個(gè)月向經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請(qǐng)。
6、在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷(xiāo)售和使用。要保留生產(chǎn)記錄,以備查驗(yàn)。
1、罰款:監(jiān)管部門(mén)可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款,罰款金額根據(jù)具體情況而定,根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過(guò)醫(yī)療器械價(jià)值的2倍。
2、并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
3、如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。
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