1、這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊(cè)。
1、不可以的**二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
2、二類(lèi)醫(yī)療器械沒(méi)有許可處罰嗎 在沒(méi)有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類(lèi)醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。
3、有二類(lèi)許可委托沒(méi)二類(lèi)許可生產(chǎn)解決方法如下：自行申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：如果條件允許，可以自行申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，以便正式生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件 開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件， (一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)。 (二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。
二類(lèi)醫(yī)療器械要求 倉(cāng)儲(chǔ)45平，含15平辦公區(qū)域 1名醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員為企業(yè)負(fù)責(zé)人 產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄 注：符合以上3點(diǎn)，基本上就可以辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案。
第二十八條 受托方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，并保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。第二十九條 委托方和受托方應(yīng)當(dāng)簽署委托生產(chǎn)合同，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。
鼓勵(lì)從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
（一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)療器械） 辦理一個(gè)二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，場(chǎng)地方面有什么要求？ 場(chǎng)地可分為生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)。 場(chǎng)地資質(zhì)有有房產(chǎn)證（工業(yè)或產(chǎn)房性質(zhì)，非住宅性質(zhì)的）。
1、這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊(cè)。
2、大部分的一類(lèi)、二類(lèi)醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了，但是有一大部分的三類(lèi)醫(yī)療器械不允許代工。具體參見(jiàn)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。
3、這里有兩種情況 如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，哪么你們又想讓別人幫你們做OEM（即代工生產(chǎn)），哪么你們要和別人簽OEM合同，然后你們?nèi)〉脴悠泛?，做測(cè)試-做臨床實(shí)驗(yàn)-做產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，最后得到注冊(cè)證就完成了。
4、你這是屬于OEM吧，在中國(guó)是不允許的。因此你無(wú)法以國(guó)內(nèi)公司的名義去申請(qǐng)相關(guān)許可。
5、什么信息都是廠家的，那你的商標(biāo)印在上面意義不大了。而且你這也不是oem合作的方式。包裝上還要體現(xiàn)A公司的其他信息。因?yàn)锳公司要承擔(dān)銷(xiāo)售方面的責(zé)任。
1、第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、（2）它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和境外醫(yī)療器械注冊(cè)，境外的醫(yī)療器械不管是一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理：境內(nèi)的一，二類(lèi)醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類(lèi)的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
3、（八）公司住所證明；（九）國(guó)家工商行政管理總局規(guī)定要求提交的其他文件。
4、第三類(lèi)醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。
5、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械系指最終生產(chǎn)程序在中國(guó)境內(nèi)完成的產(chǎn)品。境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械系指最終生產(chǎn)程序在中國(guó)境外完成的產(chǎn)品。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)