法律分析:與醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)有:《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。
法律分析:縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作,加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè),為醫(yī)療器械安全工作提供保障。
第四條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作,加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè),為醫(yī)療器械安全工作提供保障。
法律分析:2021年6月1日。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定本條例。
1、第一條 為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
2、第六條藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗、監(jiān)測與評價等專業(yè)技術(shù)機構(gòu),按照職責(zé)分工承擔(dān)相關(guān)技術(shù)工作并出具技術(shù)意見,為醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。
3、第四條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作,加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè),為醫(yī)療器械安全工作提供保障。
1、法律分析:三次?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2000年頒布至今,已經(jīng)經(jīng)過三次修訂。新條列共有8章107條,分為總則12條。
2、法律分析:目前醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修訂2次。第一次為2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過,第二次為2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過,并自2021年6月1日起施行。
3、時隔7年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》再度更新。
4、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法請到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站找。
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