第醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件,設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員。
如何查詢醫(yī)療器械注冊(cè)信息 查詢盡量去官方途徑,首先進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),然后點(diǎn)首頁下拉菜單的企業(yè)查詢。
維護(hù)一類器械備案注冊(cè)信息的機(jī)構(gòu)是中國醫(yī)療器械信息網(wǎng),您可以前往該網(wǎng)站進(jìn)行查詢。
包括注冊(cè)時(shí)間和審批進(jìn)程等??梢栽L問EU MDR的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA):NMPA的網(wǎng)站上提供了中國醫(yī)療器械注冊(cè)的信息,包括注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間和審批進(jìn)度等。可以訪問NMPA的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。
根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下:首先,打開百度瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
首先使用百度搜索找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)以后,選擇“醫(yī)療器械”選項(xiàng),如圖所示。然后打開“醫(yī)療器械查詢”進(jìn)入,如圖所示。
可以查詢。國家總局沒有查詢醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專欄,只能是點(diǎn)擊“國產(chǎn)器械”或者“進(jìn)口器械”,然后把該企業(yè)的關(guān)鍵字輸入進(jìn)去,點(diǎn)擊查詢。在該企業(yè)所在的省級(jí)食品藥監(jiān)監(jiān)督管理局查,更加方便。
步驟如下:百度“國家藥監(jiān)局”(國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱)官網(wǎng);打開網(wǎng)頁,點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
列如查詢某家藥企注冊(cè)審評(píng)情況:可以通過搜索企業(yè)名稱“江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司”,在審批進(jìn)度中選擇“在受理”就能查詢這家企業(yè)在受理的醫(yī)療器械信息。
在政府監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)頁可以查詢。具體到我們國家就是在國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站查詢。
1、如果想要查詢醫(yī)療器械相關(guān)招標(biāo)采購信息,可以到筑龍標(biāo)事通網(wǎng)站 查詢的,在項(xiàng)目查詢頁面,輸入關(guān)鍵詞“醫(yī)療器械”,就可以看到全國最新的招標(biāo)信息的。 日更90000+招標(biāo)信息,支持關(guān)鍵詞訂閱推送,會(huì)實(shí)時(shí)推送最新項(xiàng)目到手機(jī)或郵件上。
2、華招器械網(wǎng)、智采器械信息網(wǎng)、泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)、海虹器械網(wǎng)。本人從事醫(yī)療器械招投標(biāo)工作3年多的經(jīng)驗(yàn)來看,華招最好。
3、公共資源交易中心,政府網(wǎng)站上會(huì)公布很多招標(biāo)信息,不過公布的時(shí)間比較晚而且很難找,之前一條條找信息比較慢。后來去找一些第三方信息聚合平臺(tái),直接搜索出來的招標(biāo)信息挺多的,省的我來回翻了。
4、可以上政府采購·網(wǎng)查看,如果想要主動(dòng)一點(diǎn)的最好上專·業(yè)的網(wǎng)站上尋找。據(jù)我所知,天成醫(yī)療網(wǎng)上就發(fā)布有非常多的招標(biāo)采購信息,囊括了政府招標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)、個(gè)人招標(biāo)以及其他招標(biāo),應(yīng)該可以滿足你的需求。
5、資金類別來看招標(biāo)項(xiàng)目,政府類的都是可以在中國政府采購網(wǎng)的地方標(biāo)訊里和當(dāng)?shù)卣少従W(wǎng)上找到相關(guān)的內(nèi)容信息。
6、為投標(biāo)企業(yè)提供全面及時(shí)、準(zhǔn)確枳威的招標(biāo)、采購、擬在建項(xiàng)目信息及網(wǎng)上招標(biāo)采購等一系列商務(wù)服務(wù)。
1、出口醫(yī)療器械需要許可證,需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
2、法律分析:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證的復(fù)印件,以及所提交資料真實(shí)性及中英文內(nèi)容分歧的自我保證聲明等。企業(yè)出口醫(yī)療器械,除了需求辦理以上幾個(gè)資質(zhì)之外,還應(yīng)當(dāng)樹立并保管出口產(chǎn)品檔案,以保證產(chǎn)品出口過程可追溯。
4、所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品,提交以下文件:生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)出口企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)申請(qǐng)者自我保證聲明,保證所提交的材料真實(shí)合法。
5、我們公司經(jīng)常有病床出口到中東地區(qū),需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”和“出口銷售證明”;其中經(jīng)營許可證中的經(jīng)營范圍需要包括醫(yī)用病床的分類。
6、中國政府沒有針對(duì)口罩及其生產(chǎn)原材料出口設(shè)置過任何貿(mào)易管制措施,企業(yè)可以按照市場化原則開展相關(guān)貿(mào)易,也就是說口罩等疫情物資可正常出口。
如果想要查詢醫(yī)療器械相關(guān)招標(biāo)采購信息,可以到筑龍標(biāo)事通網(wǎng)站 查詢的,在項(xiàng)目查詢頁面,輸入關(guān)鍵詞“醫(yī)療器械”,就可以看到全國最新的招標(biāo)信息的。 日更90000+招標(biāo)信息,支持關(guān)鍵詞訂閱推送,會(huì)實(shí)時(shí)推送最新項(xiàng)目到手機(jī)或郵件上。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局:http://廣東省食品藥品監(jiān)督管理局:http:// 醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的查詢,可以在上面官網(wǎng)查詢。
進(jìn)入國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)址:http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html點(diǎn)擊國產(chǎn)藥品,輸入藥品名稱或批準(zhǔn)文號(hào),點(diǎn)擊查詢。
首先,可利用“瀏覽器”進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA),在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”版塊下的“醫(yī)療器械查詢”進(jìn)入數(shù)據(jù)庫。
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