三證是指:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準(zhǔn)備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu),并支付相應(yīng)的注冊費用。
境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊,應(yīng)提交如下材料:(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。(二)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明。(三)產(chǎn)品全性能自測報告。(四)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明。
通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報申請資料,并上傳相關(guān)電子文件。
注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。以上就是如何注冊醫(yī)療器械公司,今天智碩小編的分享就到這里啦,如果您還有什么疑問關(guān)于如何注冊醫(yī)療器械公司的,歡迎您隨時聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團(tuán)有限公司。
打開瀏覽器百度首頁,輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點擊進(jìn)入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
查詢盡量去官方途徑,首先進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),然后點首頁下拉菜單的企業(yè)查詢。然后進(jìn)入到企業(yè)查詢頁面,往下拉看到醫(yī)療器械,對應(yīng)的,如果要查詢的是國內(nèi)的醫(yī)療器械,則點擊國產(chǎn)器械。
根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊證里的附件方法如下:首先,打開百度瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進(jìn)入。
1、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請;作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查;對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、醫(yī)療器械許可證辦理流程:打開食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁,在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”,點擊進(jìn)入。
4、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。
需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。
醫(yī)療器械許可證辦理流程:打開食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁,在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”,點擊進(jìn)入。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請;申請需要具備相關(guān)條件:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱等。
逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。申請材料齊全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,予以受理。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請;作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查;對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
1、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。
2、您好,辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下資質(zhì): 具備合法經(jīng)營資格:申請人需要是一個合法注冊的企業(yè),具備合法的經(jīng)營資格,如公司營業(yè)執(zhí)照等。
3、醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件1。申請者必須是合法的企業(yè)法人,并具備經(jīng)營醫(yī)療器械的資格;2。醫(yī)療器械必須經(jīng)過國家相關(guān)部門的臨床試驗和認(rèn)證,且符合安全、有效、穩(wěn)定使用的要求;3。
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