醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以零售嗎

醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)方式是批發(fā)的不可以零售。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示，部分醫(yī)療器械，零售公司是不可以銷(xiāo)售的，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等，而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷(xiāo)售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。

一類(lèi)醫(yī)療器械超市可以銷(xiāo)售嗎

1、超市的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目如下：許可項(xiàng)目：食品銷(xiāo)售；酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)；煙草制品零售。

2、食品店不可以賣(mài)一類(lèi)醫(yī)療器械。食品店是不允許銷(xiāo)售醫(yī)療器械的。醫(yī)療器械一般指用于預(yù)防、診斷、治療或緩解疾病的設(shè)備、儀器、器具、材料等產(chǎn)品。根據(jù)不同國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)，銷(xiāo)售和分銷(xiāo)醫(yī)療器械需要特定的許可或資質(zhì)。

3、可以售賣(mài)第一類(lèi)醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

藥監(jiān)局對(duì)二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售及對(duì)個(gè)體商戶的處罰都有什么規(guī)定?

1、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

2、可以處1 萬(wàn)元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格，如銷(xiāo)售的是偽劣的醫(yī)用口罩，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，可以銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

3、進(jìn)口二類(lèi)醫(yī)療器械，需要有注冊(cè)證；沒(méi)有注冊(cè)證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬(wàn)的，罰一萬(wàn)）；沒(méi)有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬(wàn)到2萬(wàn)；若存在明知無(wú)證而進(jìn)行銷(xiāo)售的，構(gòu)成犯罪。

4、第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 第三十七條　從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。

服裝店可以增加醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍嗎?

需要辦理經(jīng)營(yíng)范圍的增加。要看是幾類(lèi)的醫(yī)療器械，一類(lèi)和部分的二類(lèi)直接經(jīng)營(yíng)，二類(lèi)以上的要先經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督部門(mén)的審批（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證）才能增加該經(jīng)營(yíng)范圍。

只要不是前置許可、后置許可的經(jīng)營(yíng)范圍都能適當(dāng)添加 前置許可的有美容、銷(xiāo)售3類(lèi)醫(yī)療器械、保健品、食品、生產(chǎn)、這個(gè)你網(wǎng)上搜下經(jīng)營(yíng)范圍前置許可目錄就能進(jìn)去查看。

變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍，增加醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。需要的材料有申請(qǐng)表、股東會(huì)決議、章程修正案、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件。辦理都是免費(fèi)的，一般情況1-3天就可以辦理完成。

藥店沒(méi)有醫(yī)療器械證可以賣(mài)以下那些商品?

1、部分二類(lèi)醫(yī)療器械可以經(jīng)營(yíng)，如：血壓計(jì)、紗布、安全套等等。

2、可以售賣(mài)第一類(lèi)醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

3、你提到的這些產(chǎn)品管理類(lèi)別均屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)所有第一類(lèi)醫(yī)療器械和部分第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。部分第二類(lèi)不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的器械在藥監(jiān)局網(wǎng)上有公布。

4、沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣(mài)一類(lèi)醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。

5、藥店的經(jīng)營(yíng)范圍很廣，需要藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)許可證的范圍有中藥飲片、中成藥、抗生素制劑、生化制品、生物制品等，詳情請(qǐng)咨詢藥監(jiān)部門(mén)。

6、很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷(xiāo)商，如果沒(méi)有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣(mài)，比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書(shū)，才能銷(xiāo)售這種產(chǎn)品。