膏藥屬于哪個醫(yī)療器械里哪個類目?

膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。

膏藥屬于哪類醫(yī)療器械

1、膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。

2、含藥膏藥屬于三類醫(yī)療器械，不含藥但含藥石同源成分的屬于2類醫(yī)療器械。合乎規(guī)定拿到醫(yī)療器械號的可以在阿里巴巴銷售。

3、羅祖奇貼膏藥貼在國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢下并沒有該類產(chǎn)品，它的具體功能是什么呢？很大情況不是屬于醫(yī)療器械，可以詢問當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。

4、屬于第5類，藥品制劑，包括藥用和獸醫(yī)用制劑；醫(yī)用衛(wèi)生制劑；醫(yī)用或獸醫(yī)用營養(yǎng)食物和物質(zhì)，嬰兒食品；人用和動物用膳食補(bǔ)充劑；膏藥，繃敷材料；填塞牙孔用料，牙科用蠟；消毒劑；消滅有害動物制劑；殺真菌劑，除莠劑。

5、凡是膏藥貼注冊號格式為“×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號”的都屬于械字號膏藥貼。

6、這個產(chǎn)品是一類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，2011年拿到證書的，由于新條例發(fā)布，此類的產(chǎn)品按照二類醫(yī)療器械分類。所以現(xiàn)在如果沒有拿到新證書再按照一類的生產(chǎn)經(jīng)營都是不合規(guī)的。

械字號產(chǎn)品屬于哪一類?

械字號產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械類，“械字號”是嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)，由國家食藥監(jiān)局監(jiān)督審核而生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械類產(chǎn)品。

醫(yī)療器械類。＂械字號＂是嚴(yán)格按照GMP（藥品生產(chǎn)管理規(guī)范），由國家食藥監(jiān)局監(jiān)督審核而生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械類產(chǎn)品。使用的證件號是＂藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字號＂，我國對醫(yī)療器械的管理非常嚴(yán)格，器械備案還需要提供臨床評價。

械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號，藥械字分為三類，其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。

械字號：械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標(biāo)準(zhǔn)。

械字號指的是醫(yī)療器械備案字號，而械字號產(chǎn)品指的就是風(fēng)險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

為什么藥膏能拿械字號?不是醫(yī)療器械才能拿械字號生產(chǎn)嗎?

問題二：為什么藥膏能拿械字號？不是醫(yī)療器械才能拿械字號生產(chǎn)嗎？ 5分 由于膏藥、藥膏、凝膠，大部分都具有治療與輔助治療作用。所以就要看兩方面，一方面是產(chǎn)品更符合藥品還是醫(yī)療器械，另一方面則是生產(chǎn)者申請哪一種更方便。

械字號產(chǎn)品與妝字號產(chǎn)品的主要區(qū)別是在于功效定位不同！械字號必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不添加任何易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。

膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。

械字號：械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)定義可以看出，醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品，其使用場景和使用目的截然不同。如果出現(xiàn)“生產(chǎn)許可證：妝的字樣，就是“妝字號”，如果出現(xiàn)”醫(yī)療器械注冊證編號“械的字樣，就是“械字號”。

差別不大。國家現(xiàn)在對貼膏管理較亂，械字和藥字都能注，監(jiān)督也執(zhí)行同一套法規(guī)，單就現(xiàn)場檢查來說，藥字號略嚴(yán)些。

藥膏是藥品還是醫(yī)療器械?

膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。

膏藥屬于藥品。膏藥經(jīng)皮膚發(fā)揮作用貼膏藥療法是中醫(yī)臨床常用的外治方法之一，它遵循中醫(yī)辨證論治及中藥的功效、主治與歸經(jīng)的原則，充分調(diào)動藥物互相協(xié)調(diào)為用的效能，組成多味藥物的復(fù)方，以發(fā)揮藥物的良好效果。

當(dāng)然，從性質(zhì)上講可以都理解為藥品。其實不然，大部分的膏藥是國藥械字號，也就是說劃分為醫(yī)藥器械，從法律上講不屬于藥品。