營業(yè)執(zhí)照沒有非醫(yī)療器械可以經(jīng)營嗎

不可以。銷售營業(yè)執(zhí)照內(nèi)經(jīng)營范圍內(nèi)的產(chǎn)品屬于超范圍經(jīng)營，是違反國家法律的。

醫(yī)療耗材公司注冊需要什么條件?

1、醫(yī)療耗材公司注冊要什么條件 公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》。 全體股東簽署的公司章程。 法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件。

2、（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

3、成立醫(yī)療耗材公司需要的材料：找好租賃場地，簽訂租賃合同，準(zhǔn)備好房產(chǎn)證復(fù)印件及房東身份證復(fù)印件。在官網(wǎng)下載注冊醫(yī)療耗材公司備案申請表。全體股東身份證復(fù)印件及全體負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件或其他身份證明文件。

4、醫(yī)療器械公司注冊流程企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械備案。

5、醫(yī)療器械代理所需要具備的條件 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

6、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合規(guī)定條件的證明資料。

非醫(yī)療器械證明在哪里辦理

根據(jù)醫(yī)療器械目錄判定，或者去醫(yī)療器械分類界定系統(tǒng)界定。

法律分析：境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。

醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請；申請需要具備相關(guān)條件：具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱等。

一類的產(chǎn)品到市局申請，二類的產(chǎn)品到省局申請，三類的產(chǎn)品到國家局申請。你產(chǎn)品的類型不同申請的條件不同。

設(shè)計定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的；（二）其他通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評價指南。