一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
1、摘要：額溫槍是一種醫(yī)療器械，根據(jù)藥監(jiān)局規(guī)定，紅外額溫槍屬于體溫測量設(shè)備，為二類醫(yī)療器械，是一種需要對其安全性、有效性加以控制的醫(yī)療器械。
2、額溫槍在商標(biāo)分類中，是屬于第9類電子電器下的0910-測量儀器儀表，實驗室用器具，電測量儀器，科學(xué)儀器。因為傳統(tǒng)的測溫度計耗時久、需要接觸等比較的麻煩。
3、額溫槍隸屬《6820普通診察器械》類中的體溫測量設(shè)備，管理類別為：第二類醫(yī)療器械。生產(chǎn)額溫槍所需證照：《醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。銷售額溫槍所需證照：《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
4、銷售電子體溫計、紅外額溫槍、口罩等此類產(chǎn)品，首先要看產(chǎn)品證號或產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，屬于第二類醫(yī)療器械的，需要領(lǐng)取《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》方可銷售。
1、普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
2、【法律分析】經(jīng)營范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
3、法律分析：第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于二類。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第四條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。
1、【答案】：B 考查醫(yī)療器械的分類。醫(yī)療器械按風(fēng)險由低到高依次分為第一類、第二類和第三類，從品種來看第一類醫(yī)療器械是在人體之外，第二類醫(yī)療器械會接觸人體，第三類醫(yī)療器械會進入人體。因此答案為B。
2、第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
4、第一條為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)則。 第二條本規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的管理類別。
5、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、隨著國家食藥監(jiān)局對艾灸器和艾條的規(guī)范，在2018年就已頒布了總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號），批文中醫(yī)器械類灸療器械欄明確將艾灸器納入二類醫(yī)療器械管理。
2、艾條暫時還沒有被藥監(jiān)局納入管理，全國艾條廠家都在河南省南陽市那邊匯集，知名艾絨艾條廠家有南陽老艾嶺、神農(nóng)、大艾等。艾灸儀屬于6827中醫(yī)器械分類 二類醫(yī)療器械。
3、無論是無煙艾條還是有煙艾條，均需要選擇具有醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證的艾條，這樣的艾條品質(zhì)才是有保障。國家食藥監(jiān)早就將艾灸相關(guān)制品納入了二類醫(yī)療器械管理，切莫不要貪圖便宜被無良商家所忽悠。
4、艾條不屬于醫(yī)療器械，艾灸儀屬于二類醫(yī)療器械。
5、千年國醫(yī)是正規(guī)公司。河南千年國醫(yī)健康產(chǎn)業(yè)集團前身是河南省百艾堂科技有限公司，于2019年12月18日成立集團，致力打造以扶陽透灸為核心的健康生活團購優(yōu)選！。
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