1、具備相關(guān)的經(jīng)營場所和設(shè)施:申請(qǐng)人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營場所,并配備相應(yīng)的設(shè)施,如庫房、冷藏設(shè)備等。 具備專業(yè)素質(zhì)與條件:申請(qǐng)人應(yīng)具備相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn),并有相應(yīng)的技術(shù)人員參與經(jīng)營管理工作。
具體要求:首先兩者都不能在居民區(qū)(住宅),要寫字樓或是商住兩用的房子。經(jīng)營一般的產(chǎn)品要求辦公場地為40平方米,倉庫要看企業(yè)所經(jīng)營的產(chǎn)品而定,經(jīng)營衛(wèi)生材料等消耗品的倉庫要60平方米以上,經(jīng)營一般設(shè)備則要40平方米。
以上意思就是不能是民宅,辦公場所和倉庫不能在一起,即便在一起要進(jìn)行隔斷,倉庫是倉庫辦公是辦公。最后是面積要求,面積在法規(guī)里沒規(guī)定,一般看你們地方對(duì)器械 批發(fā)倉庫的面積要求。每個(gè)地方對(duì)倉庫面積要求都不一樣,。
倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
在北京公司注冊(cè)之后想要開展醫(yī)療器械交易相關(guān)業(yè)務(wù)的話必須要取得相關(guān)的資質(zhì),國家對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管還是非常嚴(yán)格的。下面讓我們了解一下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要滿足哪些條件。
國藥集團(tuán)北京醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話010-62061360,公司郵箱wangyiqi1@sinopharm.com,該公司在愛企查共有6條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼2條。
國藥控股醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話021-23051598,公司郵箱xujiaye@sinopharm.com,該公司在愛企查共有9條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼3條。
國藥(北京)醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司聯(lián)系方式:公司電話65081951,公司郵箱jiannan.zhang@hotmail.com,該公司在愛企查共有5條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼2條。
中國醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司聯(lián)系方式:公司電話010-67107566,公司郵箱lili@meheco-zjf.com,該公司在愛企查共有12條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼4條。
中國醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話010-84438301,公司郵箱yuanyong@sinopharm.com.cn,該公司在愛企查共有10條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼4條。
國藥控股(天津)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話022-23393787,公司郵箱gkqx@sinopharmd-tj.com,該公司在愛企查共有5條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼1條。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn);注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。第二類為具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;7 . 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;8 . 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;9 . 經(jīng)辦人授權(quán)證明。
心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)分別由國家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
1、不是外企也不是國企。外企是指由外國企業(yè)控股和擁有的企業(yè),國有企業(yè)指的是由國家控制和所有的企業(yè),太倉拓騰醫(yī)療是民營企業(yè)隸屬于上海三友醫(yī)療器械股份有限公司,為適應(yīng)公司快速發(fā)展,于2020年成立。
2、寬騰(北京)醫(yī)療器械有限公司是2011-08-18在北京市朝陽區(qū)注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司(臺(tái)港澳與境內(nèi)合資),注冊(cè)地址位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路8號(hào)5幢一層西。
3、在天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的簡介中可知,該公司為市屬國有企業(yè),是以綠色中藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑與生物藥、特色醫(yī)療器械、現(xiàn)代商業(yè)物流五大板塊為主體,科研、生產(chǎn)、商業(yè)銷售一體化運(yùn)作的大型現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),因而是國企。
4、寬騰醫(yī)療是我國全覆蓋智能化醫(yī)學(xué)影像服務(wù)商、冬奧會(huì)醫(yī)療保障企業(yè)之一,7月,寬騰醫(yī)療CT制造基地項(xiàng)目工廠選址高新區(qū)、軟件企業(yè)選址長樂,填補(bǔ)了我省醫(yī)療高端制造企業(yè)空白。
1、北京最大的輪椅大賣場是北京萬方園醫(yī)療器械商店。北京萬方園醫(yī)療器械商店是一家專業(yè)銷售醫(yī)療器械和醫(yī)療用品的實(shí)體店。該店成立于1995年,位于北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街世紀(jì)財(cái)富中心。
2、根據(jù)查詢百度地圖顯示,北京二手醫(yī)療器械市場位于北京市朝陽區(qū)東三環(huán)十里河大洋路,主要包括胃腸鏡、二手制氧機(jī)、二手呼吸機(jī)等。
3、手術(shù)室自動(dòng)門配件北京以下地方有賣的:北京市海淀區(qū)中關(guān)村醫(yī)療器械市場:該市場是北京地區(qū)知名的醫(yī)療器械市場,有許多醫(yī)療器械設(shè)備和配件供應(yīng)商,可以前往該市場進(jìn)行選擇和購買。
4、聽海和聲助聽器經(jīng)營部(天通苑北苑店)位于北京市朝陽區(qū)立水橋地鐵站A口對(duì)面(奧北南區(qū)5號(hào)樓南側(cè)),經(jīng)營范圍包括銷售呼吸機(jī)醫(yī)療器械。
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