1、應(yīng)該辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品,種類繁多,儲存、運(yùn)輸要求比較復(fù)雜,為確保醫(yī)療器械使用安全有效,應(yīng)該達(dá)到相應(yīng)的人員、儲存、運(yùn)輸條件。
三證是指:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
醫(yī)療器械三證指的是:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證)。
醫(yī)療器械公司的注冊需要有:營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
摘要:醫(yī)療耗材的生產(chǎn)、經(jīng)營都需要具備合格證件,一般主要的資質(zhì)證件有三個,分別是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以及準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證,它們并稱為醫(yī)療耗材三證。
出口西班牙魚罐頭需要獲得西班牙食品安全認(rèn)證,以及歐盟食品安全認(rèn)證。
二手車出口許可證。二手車想要出口至國外,必須要有二手車出口許可證,想要申領(lǐng)這個許可證,就需要提交第三方檢測鑒定機(jī)構(gòu)出具的車輛檢測。出口簡單的說指企業(yè)將生產(chǎn)的成品從本國出口至其他國家或地區(qū)收取外匯的成品事項(xiàng)。
出口國外需要的認(rèn)證如下:CE。CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐洲各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
出口歐洲需要的認(rèn)證有:CE認(rèn)證;UKCA認(rèn)證;MSDS認(rèn)證;GS認(rèn)證;T_V認(rèn)證;VDE認(rèn)證;RoHS認(rèn)證;BEAB認(rèn)證;IMQ認(rèn)證。CECE認(rèn)證是歐盟的安全認(rèn)證,是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的許可證,也是歐盟對產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場進(jìn)行的監(jiān)管方式。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)