1、【法律分析】國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門是負(fù)責(zé)全國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。當(dāng)?shù)卣目h級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及以上負(fù)責(zé)監(jiān)督各行政區(qū)域的醫(yī)療器械管理。
1、不屬于。根據(jù)查詢《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》可知，衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備屬于衛(wèi)生監(jiān)督所管理。藥房主要管理醫(yī)療藥品。醫(yī)療設(shè)備是指能夠單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品同時(shí)也包括所需要的軟件。
2、醫(yī)院的采購(gòu)部門或設(shè)備管理部門。醫(yī)院的采購(gòu)部門或設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和管理醫(yī)院的設(shè)備采購(gòu)和管理工作，包括收集科室的需求、編制采購(gòu)計(jì)劃、與供應(yīng)商協(xié)商、采購(gòu)設(shè)備、進(jìn)行驗(yàn)收和安裝等。
3、采購(gòu)部門或者設(shè)備管理部門。醫(yī)院病床屬于醫(yī)療器械采購(gòu)，歸醫(yī)院采購(gòu)部門或者設(shè)備管理部門，醫(yī)院的采購(gòu)部門負(fù)責(zé)醫(yī)院設(shè)備和物品的采購(gòu)工作，而設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)院設(shè)備的管理和維護(hù)。
4、上面兩個(gè)回答的是什么鬼？醫(yī)療器械 歸 藥監(jiān)局 管理，三類歸國(guó)家藥監(jiān)局管，二類歸各省藥監(jiān)局管。
5、醫(yī)院化驗(yàn)室設(shè)備審核是由衛(wèi)生健康委員會(huì)（衛(wèi)健委）的醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管司（簡(jiǎn)稱醫(yī)器監(jiān)司）負(fù)責(zé)的。
6、根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定，醫(yī)療器械應(yīng)該是歸國(guó)家藥監(jiān)局管理。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
1、屬于政府采購(gòu)范圍，原因：醫(yī)院收入屬于財(cái)政性資金，財(cái)政性資金包括財(cái)政預(yù)算內(nèi)撥款、各種收費(fèi)和使用財(cái)政性資金償還的借貸款等，公立醫(yī)院屬于《政府采購(gòu)法》規(guī)定的采購(gòu)人即行政事業(yè)單位中的事業(yè)單位。
2、醫(yī)院建設(shè)單位能采購(gòu)醫(yī)療器械。醫(yī)院建設(shè)單位是指承擔(dān)醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目的單位，如政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策，醫(yī)院建設(shè)單位是可以采購(gòu)醫(yī)療器械的。在中國(guó)，醫(yī)療器械采購(gòu)涉及到公共資源交易和招投標(biāo)的程序。
3、這個(gè)問(wèn)題分兩方面，如果是政府財(cái)政撥款并大批量單一品種采購(gòu)，一般是政府采購(gòu)，再分配或調(diào)撥給醫(yī)療機(jī)構(gòu)；如果是醫(yī)院自有資金，一般是醫(yī)院自己采購(gòu)。
4、在。根據(jù)《2008年政府采購(gòu)集中采購(gòu)目錄和采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)》中第7條規(guī)定指出，醫(yī)療設(shè)備是在政府采購(gòu)范圍內(nèi)的，并且必須按照采購(gòu)申請(qǐng)、競(jìng)爭(zhēng)性談判詢價(jià)、簽訂采購(gòu)合同、采購(gòu)資金結(jié)算等程序進(jìn)行嚴(yán)格操作，是很正規(guī)的。
5、所購(gòu)耗材必須是具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的合格產(chǎn)品，且應(yīng)質(zhì)量可靠、價(jià)格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務(wù)有保障。
1、(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負(fù)責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購(gòu)，購(gòu)置專科特殊器械應(yīng)先由?？铺岢鲆庖?jiàn)，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購(gòu)買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按專科進(jìn)行分類放置，專人管理。
2、手術(shù)室物品應(yīng)嚴(yán)格按外科消毒的清洗消毒操作流程執(zhí)行。手術(shù)室物品固定放置，標(biāo)識(shí)統(tǒng)一，專人負(fù)責(zé)添加保管。手術(shù)室物品原則上不外借，若需外借，必須有相應(yīng)人員簽字，做好登記。
3、手術(shù)室電源、貴重物品等交接班，手術(shù)間設(shè)備檢查無(wú)誤，手術(shù)后關(guān)閉各種電源。消防設(shè)備、醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理滅火器材等要定位存放。
法律分析：(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負(fù)責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購(gòu)，購(gòu)置專科特殊器械應(yīng)先由?？铺岢鲆庖?jiàn)，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購(gòu)買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按?？七M(jìn)行分類放置，專人管理。
)制定嚴(yán)格的各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制定消毒隔離制度，手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度，崗位責(zé)任制度，洗滌間工作流程及程序，手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
制定精密儀器管理制度，建立儀器檔案，嚴(yán)格使用人責(zé)任制，設(shè)立專人維修記錄。手術(shù)結(jié)束后，由專人對(duì)儀器采用器械清洗液超聲清洗，不宜高壓滅菌的儀器用2％戊二醛浸泡滅菌，所有手術(shù)器械由供應(yīng)室負(fù)責(zé)接收清洗、檢查保養(yǎng)。
四定：定種類、定位放置、定量保管、定期消毒。三無(wú)：無(wú)過(guò)期、無(wú)變質(zhì)、無(wú)失效。二及時(shí)：及時(shí)檢查、及時(shí)補(bǔ)充。一專：專人管理。“四定、三無(wú)、二及時(shí)、一?！背鲎裕骸妒中g(shù)室護(hù)理》中的“手術(shù)室護(hù)理工作制度”。
器械護(hù)士應(yīng)及時(shí)收回術(shù)中使用過(guò)的器械，收回結(jié)扎、縫扎線的殘端；醫(yī)生不應(yīng)自行拿取器械，暫不用的物品應(yīng)及時(shí)交還器械護(hù)士，不得亂丟或堆在手術(shù)區(qū)。
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