1、具備合法的經(jīng)營主體資格:申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體或個(gè)體工商戶,具備合法的經(jīng)營主體資格。 具備相關(guān)的經(jīng)營場所和設(shè)施:申請人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營場所,并配備相應(yīng)的設(shè)施,如庫房、冷藏設(shè)備等。
經(jīng)營第三類醫(yī)療器械要健康。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要商業(yè)辦公用房,身份證,法人提供身份證,健康證,畢業(yè)證。
個(gè)人想賣醫(yī)療器械,首先需要辦理《營業(yè)執(zhí)照》,其次要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,個(gè)人還應(yīng)要有《健康證》。
不需要。與產(chǎn)品直接接觸或影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員語言辦健康證。
要,不僅僅是質(zhì)量負(fù)責(zé)人,法人。倉儲人員等都要有健康證的,尤其是三類的醫(yī)療器械經(jīng)營,在現(xiàn)場驗(yàn)收的時(shí)候是需要出示健康證的。不管要不要驗(yàn)收,從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的人員都應(yīng)該通過體檢。
醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營:一類、二類、三類醫(yī)療器械;設(shè)備維修、銷售;醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險(xiǎn)化學(xué)品除外)銷售。
第一類醫(yī)療器械包括:不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
三類。第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國家將對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
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