1、相比發(fā)達國家,我國醫(yī)療器械行業(yè)具有起步晚、規(guī)模小、產(chǎn)品單一的特點。但經(jīng)過近幾十年的快速發(fā)展,現(xiàn)我國醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個產(chǎn)業(yè)門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。
1、池州市佰益醫(yī)療器械銷售有限公司,成立于2013年,位于安徽省池州市,是一家以從事研究和試驗發(fā)展為主的企業(yè)。
2、安慶市唐紅醫(yī)療器械銷售有限公司是2014-01-21在安徽省銅陵市樅陽縣注冊成立的有限責(zé)任公司(自然人投資或控股),注冊地址位于安徽省銅陵市樅陽縣樅陽鎮(zhèn)旗山路銀塘花苑B2-604。
3、合肥市弘健醫(yī)療器械有限公司是2018-11-23在安徽省合肥市肥西縣注冊成立的有限責(zé)任公司(自然人投資或控股),注冊地址位于安徽省合肥市肥西縣桃花鎮(zhèn)長安工業(yè)聚集區(qū)九龍路188號。
4、安徽省江海醫(yī)療器械有限公司的統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號是9134132355920491X9,企業(yè)法人薛梓軒,目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。
5、歐利奇醫(yī)療科技有限公司是從事技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),一類、二類、三類醫(yī)療器械銷售,計算機軟硬件及配件銷售、維修、售后服務(wù),通信設(shè)備銷售及安裝,電子元器件、機電設(shè)備銷售,商務(wù)信息咨詢等。
持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)評估確認(rèn)受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力,對網(wǎng)絡(luò)銷售過程和質(zhì)量控制進行指導(dǎo)和監(jiān)督,對網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:如果是在一個市,可以增加經(jīng)營場所等,如果異地的話,可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理相關(guān)經(jīng)營許可或經(jīng)營備案。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,辦法中規(guī)定,在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。
【答案】:A、B、C、D 考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。故答案為ABCD。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》 第四條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,建立健全管理制度,依法誠信經(jīng)營,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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