第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風險,需要嚴格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進行備案的。
1、可以。在閑魚可以賣二類醫(yī)療器械,但是需要產(chǎn)品注冊證登記表,二類經(jīng)營備案憑證,營業(yè)執(zhí)照(三證合一),廠家生產(chǎn)許可證等,在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械,要遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》。
2、沒有版權(quán)。閑魚是一個二手平臺,只賣一些不用的生活用品,而二三類醫(yī)療器械是屬于醫(yī)用的,是沒有版權(quán)的,因此不能發(fā)布二三類醫(yī)療器械。閑魚是阿里巴巴旗下閑置交易平臺App客戶端。
3、不管何種助聽器,都有其適用的驗配范圍。驗配時佩戴者的聽力損失需要在助聽器的驗配范圍內(nèi)。如果你的聽力損失超過了助聽器的驗配范圍,那這臺助聽器并不能改善你的聽力情況,戴了也沒有用。
4、不可以。個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
5、個人不允許買賣二手醫(yī)療器械。買來自己用,沒人管;給別人做治療,沒人告還好,有人告,妥妥的非法行醫(yī)+違規(guī)買賣醫(yī)療器械。
1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2、申請二類醫(yī)療器械應(yīng)當同時具備下列條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學歷以上質(zhì)量管理人員兩個。
3、必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。
4、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性,有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
5、所以盡量提前到工商部門進行二類醫(yī)療器械資質(zhì)的備案,才能夠盡快地獲得許可證推廣到市場上進行銷售。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指應(yīng)當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運營模式分為:自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺;遵循“線上線下一致”原則。
正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程:材料受理,按照辦·事指南申請材料要求提交;材料核實,備案部門對填報的信息進行核實;公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
注冊備案產(chǎn)品的產(chǎn)品標簽和產(chǎn)品說明書)、廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)有效批準材料(包括商標注冊證明、專利文件、著作權(quán)文件和其他文件)、企業(yè)真實性保證材料。
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