三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類。
醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
根據(jù)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，醫(yī)療器械三類分別指：第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為3大類：第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)用X射線設(shè)備屬于商標(biāo)分類第10類1001群組；經(jīng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)醫(yī)用X射線設(shè)備的商標(biāo)達(dá)63件。
2、X射線CT掃描儀屬于商標(biāo)分類第10類1001群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)X射線CT掃描儀的商標(biāo)達(dá)1件。
3、醫(yī)用X光檢查屬于商標(biāo)分類第44類4401群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)醫(yī)用X光檢查的商標(biāo)達(dá)19件。
其它單價(jià)在500萬(wàn)元及以上的大型醫(yī)用設(shè)備。乙類： X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）。 醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備（MRI）。 數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）。 醫(yī)用電子直線加速器（LA）。
CT屬于大型醫(yī)療設(shè)備，CT是通過(guò)X線掃描計(jì)算機(jī)得出圖像。肺部可以做CT檢查，肺部CT檢查顯示是比較清晰的，一般肺部CT檢查需要300-500元左右，各級(jí)醫(yī)院的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有些差別，級(jí)別越高的醫(yī)院收費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)就越高一點(diǎn)。
肺部ct檢查一般是三百元左右，造影加強(qiáng)ct一般是一千元左右，有的地方ct可以報(bào)銷一部分費(fèi)用。肺部ct檢查主要是檢查胸壁、肺部和氣管支氣管疾病，像檢查肺癌、肺大泡、肺結(jié)核、間質(zhì)性肺炎、支氣管擴(kuò)張。
品牌：飛利浦、東芝、西門子、GE均為世界知名醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)公司，他們生產(chǎn)的64排螺旋CT均能滿足我院醫(yī)療、科研工作，無(wú)論選擇哪家都不會(huì)出現(xiàn)明顯偏差。但相對(duì)來(lái)說(shuō)，飛利浦、東芝的64排CT更好一些。
一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)的CT機(jī)型都是單排或2排以下的CT ，對(duì)于椎間盤的檢查，單從橫斷位上看，其實(shí)和較高端的CT 效果差不多。就 算是好一點(diǎn)的醫(yī)院，大多作椎間盤掃描都只掃橫斷位；因此，總的來(lái)說(shuō)，差別不大。
第四代CT機(jī)的特點(diǎn)是控測(cè)器進(jìn)一步增加，高達(dá)1000－2400個(gè)并環(huán)狀排列而固定不動(dòng)，只有X線管圍繞患者旋轉(zhuǎn)，即旋轉(zhuǎn)/固定式（rotate/stationary mode）。它和第三代機(jī)的掃描切層都薄，掃描速度都快，圖像質(zhì)量都高。
1、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
2、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、：長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260011號(hào)就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2：浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號(hào)就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
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