1、三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預先核名書 企業(yè)內部機構組織框圖,倉庫。
1、法律分析:個體戶不能生產醫(yī)療器械,但是可以經營醫(yī)療器械。
2、經營一類醫(yī)療器械不用資質審批,即個體工商戶只要有相應的注冊營業(yè)執(zhí)照,不用申請醫(yī)療器械經營許可證,也可以參與經營。3類才需要進行《醫(yī)療器械經營許可證》的審批。
3、可以。根據查詢《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》顯示,經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,沒有明確規(guī)定個體工商戶不能銷售宣傳第一類醫(yī)療器械。因此個體工商戶是可以銷售和宣傳一類醫(yī)療器械的。
醫(yī)療器械許可證第三類可否經營第二類同編碼產品 你的意思是你有同編碼類的三類經營許可,現在想經營同類編碼的二類醫(yī)療器械沒錯吧。這樣是不可以的,三類跟二類是分開的,想要銷售二類的還是要去辦理二類經營備案憑證才行。
一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關的生產許可證,只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進行登記備案就行了。
經營一類醫(yī)療器械不用資質審批,即個體工商戶只要有相應的注冊營業(yè)執(zhí)照,不用申請醫(yī)療器械經營許可證,也可以參與經營。3類才需要進行《醫(yī)療器械經營許可證》的審批。
境內第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)由受理、行政審批環(huán)節(jié)構成。審批總時限為自開具受理通知書之日起30個工作日內。
經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。經營許可證和營業(yè)執(zhí)照一樣嗎經營許可證和營業(yè)執(zhí)照不一樣。
一類醫(yī)療器械目前不需要許可證,目前一類醫(yī)療器械許可證的政策為實行備案制,向生產企業(yè)向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門進行備案即可。一類醫(yī)療器械的范圍包括通過相關部門的常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關的生產許可證,只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進行登記備案就行了。
2、一類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件:具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
3、(個體)營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務。具體步驟是:先到工商局管片的工商所登記、填表,然后拿著相關材料到政務大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級,升級為企業(yè),然后辦理組織機構程式碼證,然后到網上申報。
4、營業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復印件);法人代表身份證明。
5、經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
法律分析:個體戶不能生產醫(yī)療器械,但是可以經營醫(yī)療器械。
法律分析:可以。從法律上講,經營醫(yī)療器械(醫(yī)療器械分一類,二類,三類)都需要經過藥監(jiān)局的審批,一般需要公司注冊資金不能少于30萬,也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司,靠自己的呢能力發(fā)展。
沒有醫(yī)療器械經營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。
中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的,在從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
注意:營業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè),是個體工商戶的話,是不允許辦理醫(yī)療器械經營許可證的。 (個體)營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務。
從經營許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的。
1、當然可以開的,辦理工商執(zhí)照前,先要到藥監(jiān)審批,根據經營范圍來考察經營的資質,3類要求最高,每個省市要求不完全一樣的建議咨詢當地的藥監(jiān)局。
2、個人工商戶是不允許經營醫(yī)療器械的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
3、健康管理、健康咨詢、醫(yī)療器械、電子設備、儀器儀表、機電設備及配件等。
4、個體工商戶不允許申請醫(yī)療器械經營許可證。新申辦從事第二類、第三類醫(yī)療器械經營的申請人應當是依法在工商部門登記的企業(yè)。
5、經營一類醫(yī)療器械不用資質審批,即個體工商戶只要有相應的注冊營業(yè)執(zhí)照,不用申請醫(yī)療器械經營許可證,也可以參與經營。3類才需要進行《醫(yī)療器械經營許可證》的審批。
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