面膜沒有執(zhí)行標準有備案文號，建議謹慎使用。根據(jù)相關規(guī)定，面膜沒有執(zhí)行標準，說明其生產(chǎn)沒有行業(yè)標準依照，質(zhì)量可能存在不確定性。使用了沒有執(zhí)行標準的面膜可能會對皮膚健康造成風險，建議購買有明確執(zhí)行標準的產(chǎn)品。
沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品。
未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動?！斑`法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。
法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。
在醫(yī)療器械沒有注冊證之前，不能進行銷售。這是違法行為，可能會受到嚴厲的處罰。在申請醫(yī)療器械注冊證之前，必須完成醫(yī)療器械的注冊申請，并經(jīng)過相關部門的審批和檢驗。
您好，在相關證件沒有辦理好之前是不是經(jīng)營銷售的，否則就是違法行為了，請您還是等相關部門把相關的證件辦理好之后再努力經(jīng)營才是正道。
如果你是廠家，那么生產(chǎn)銷售二類器械 需要去省食品藥品監(jiān)督管理局注冊，取得產(chǎn)品注冊證后才能進行生產(chǎn)銷售。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊的產(chǎn)品，無須辦理經(jīng)營許可證，銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營許可證，不能銷售無注冊證的產(chǎn)品。
這是兩個問題。如果經(jīng)營許可證上沒有此類產(chǎn)品，可以進行變更，比較簡單，大概一個來月就能搞定；如果是這個產(chǎn)品沒有注冊證，那就需要去注冊，這個時間比較長，三類的一般都在8個月，如果是重新注冊也需要半年。
可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
1、國內(nèi)：一類和二類需要生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證，這些證書的辦理是當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局。三類器械辦理注冊證是國家食品藥品監(jiān)督管理局。注冊時需要質(zhì)量管理體系審核的批件或者華光認證的證書。明年起需要醫(yī)療器械GMP證書。
2、不能，銷售二類或者三類的產(chǎn)品必須要到藥監(jiān)局辦理相關的營業(yè)資質(zhì)，如果是醫(yī)用耗材本身沒有產(chǎn)品備案或者產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)違規(guī)，如果銷售方?jīng)]有銷售資質(zhì)（一類的醫(yī)療器械除外），經(jīng)營違規(guī)。
3、可以。只是規(guī)格不同，而其他相同的醫(yī)療耗材注冊證號是同一個。
4、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。
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