1、二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
2、第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
3、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
4、第二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
5、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
6、醫(yī)療機(jī)械分類主要以下幾點(diǎn)：按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為三類，根據(jù)是標(biāo)注一類、二類、三類。第一類是醫(yī)生較常使用、常規(guī)、安全性較高的醫(yī)療機(jī)械。第二類是指有一定的風(fēng)險(xiǎn)，須有專人看護(hù)管控的機(jī)械。
高分子義齒材料，合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水。
屬于。齒就為人們常說的“假牙”，就像把“假腿”、“假肢”稱為“義肢”一樣，“義齒”的意思就是指為人類盡“義務(wù)”的牙齒。對(duì)上、下頜牙部分或全部牙齒缺失后制作的修復(fù)體的總稱。義齒分為可摘與固定兩種。
模型觀測(cè)是利用模型觀測(cè)器對(duì)牙列缺損的石膏模型表面的觀測(cè)，以確定各余留天然牙軸面之間，及其與牙槽嵴表面之間的相互平行關(guān)系。模型觀測(cè)器模型觀測(cè)器主要由觀測(cè)架、觀測(cè)臺(tái)和分析測(cè)量工具三個(gè)部分組成。
具體的醫(yī)療器械分類如下：第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
1、如果開小型的牙科診所你首先要采購(gòu)一臺(tái)牙科綜合治療椅一臺(tái)，醫(yī)用無油空氣壓縮機(jī)一臺(tái)，消毒爐一臺(tái)，微焦點(diǎn)牙科X射線機(jī)一臺(tái)，大型的就這幾樣技工設(shè)備打磨機(jī)必備的，其他的可以根據(jù)自己的情況采購(gòu)。
2、（一）設(shè)一臺(tái)牙科治療椅，人員配備不少于2人；設(shè)二臺(tái)牙科治療椅，人員配備不少于3人；設(shè)三臺(tái)牙科治療椅，人員配備不少于5人；（二）至少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的口腔科醫(yī)師。
3、牙科椅、渦輪機(jī)、LED光固化、超聲波潔牙機(jī)。牙科椅主要供口腔手術(shù)及口腔疾病的檢查和治療用。
4、氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。（三）每口腔綜合治療臺(tái)單元設(shè)備。
1、Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。
2、牙科耗材涉及的范圍就非常廣了I、II、III類都有，比如種植體是三類的，印模材料是二類的，牙科用的手術(shù)器械是一類的，所有得看具體產(chǎn)品了。
3、牙科器具屬于商標(biāo)分類第10類1002群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)牙科器具的商標(biāo)達(dá)346件。
4、屬于第1類醫(yī)療器械。根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄當(dāng)中的記錄，牙科的石膏是屬于第1類的醫(yī)療器械，制作義齒所用的石膏模型也是屬于牙科石膏，所以屬于第1類醫(yī)療器械。
5、一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
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