無證銷售三類醫(yī)療器械法律責(zé)任

并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

三類醫(yī)療器械法律法規(guī)

1、醫(yī)療器械法規(guī)有《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不能違法經(jīng)營醫(yī)療器械并對其進行監(jiān)督管理。

2、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條　國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

3、法規(guī)合規(guī)：企業(yè)需要了解并遵守國家和地方相關(guān)的法律法規(guī)，在經(jīng)營過程中確保合規(guī)性、安全性和有效性。隨訪和售后服務(wù)：企業(yè)需要建立客戶反饋機制，及時解決用戶的問題和投訴，并進行產(chǎn)品追溯和召回工作。

4、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》法律依據(jù)：《中華人民共和國民事訴訟法》第六條民事案件的審判權(quán)由人民法院行使。

二類經(jīng)營三類怎樣處罰

1、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

2、（以下簡稱《條例》）第三十一條第一款和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第三十三條第一款之規(guī)定，應(yīng)分別依據(jù)《條例》第六十三條第一款第三項和《辦法》第五十四條第四項規(guī)定進行合并處罰。

3、法律分析：未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

4、法律分析：違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械處罰

1、沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2、貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。

3、可能由藥品監(jiān)督管理的部門處以行政處罰。對于違法醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)而言，可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括：沒收違法所得；沒收生產(chǎn)經(jīng)營工具、設(shè)備、材料、器械等物品；貨物金額不足1萬元的，同時處5萬元以上15萬元以下罰款。

非法銷售醫(yī)療器械如何處罰

1、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2、終止?fàn)I業(yè)，沒收非法所得。根據(jù)中國法律網(wǎng)資料，異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應(yīng)該終止?fàn)I業(yè)活動，沒收非法所得，處以非法所得額3倍以下的罰款，但最高不超過3萬元，沒有非法所得的，處以1萬元以下的罰款。

3、處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制，并處罰金；情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。

4、滿足非法經(jīng)營醫(yī)療器械罪立案條件的，公安機關(guān)會立案追訴其刑事責(zé)任。生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的構(gòu)成要件是什么客體要件。侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。

5、法律主觀：無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條。

6、醫(yī)療機構(gòu)或者個人，知道或者應(yīng)當(dāng)知道系前款規(guī)定的不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪，依法從重處罰。