1、經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司的經(jīng)濟(jì)效益穩(wěn)步提高,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升,品牌的知名度不斷擴(kuò)大,綜合優(yōu)勢(shì)日益凸現(xiàn)。
1、根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目,提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。企業(yè)稅務(wù)登記:營(yíng)業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi),企業(yè)需要去稅務(wù)局登記,核定企業(yè)稅種,并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
2、在上海注冊(cè)公司的醫(yī)療器械公司,在辦理二類醫(yī)療器械備案要準(zhǔn)備什么材料呢?辦理流程又是如何的呢?一起來(lái)了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。
3、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:公司注冊(cè)首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱,以便于提高公司核名通過(guò)率)。
4、醫(yī)療器械公司注冊(cè)大體上包括七步流程,與一般公司注冊(cè)最大的區(qū)別在于,第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊(cè)必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有很多具體的條件約束,如果不合規(guī)辦理,需要承擔(dān)法律責(zé)任。
根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目,提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。企業(yè)稅務(wù)登記:營(yíng)業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi),企業(yè)需要去稅務(wù)局登記,核定企業(yè)稅種,并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
公司注冊(cè)首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱,以便于提高公司核名通過(guò)率)。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)大體上包括七步流程,與一般公司注冊(cè)最大的區(qū)別在于,第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊(cè)必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有很多具體的條件約束,如果不合規(guī)辦理,需要承擔(dān)法律責(zé)任。
提報(bào)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請(qǐng)表》(一式兩份)1首先核名,即企業(yè)名稱必須預(yù)先核準(zhǔn) 2企業(yè)注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。
1、質(zhì)量經(jīng)理和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或相關(guān)專業(yè)技術(shù)角色。一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的操作應(yīng)要求有至少持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。
2、您好,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下條件: 具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格:申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶,具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。
3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
4、提報(bào)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請(qǐng)表》(一式兩份)1首先核名,即企業(yè)名稱必須預(yù)先核準(zhǔn) 2企業(yè)注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。
資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。
提報(bào)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請(qǐng)表》(一式兩份)1首先核名,即企業(yè)名稱必須預(yù)先核準(zhǔn) 2企業(yè)注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。
【法律分析】:第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——首次使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后,按照要求填寫申請(qǐng)表——上傳電子材料。
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