營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗(yàn)證用)；法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(大專及以上)；公章；經(jīng)營場(chǎng)地證明。
根據(jù)所經(jīng)營的項(xiàng)目，提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)稅務(wù)登記：營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi)，企業(yè)需要去稅務(wù)局登記，核定企業(yè)稅種，并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
公司注冊(cè)首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)大體上包括七步流程，與一般公司注冊(cè)最大的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊(cè)必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔(dān)法律責(zé)任。
提報(bào)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請(qǐng)表》(一式兩份)1首先核名，即企業(yè)名稱必須預(yù)先核準(zhǔn) 2企業(yè)注冊(cè)地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。
在上海注冊(cè)公司的醫(yī)療器械公司，在辦理二類醫(yī)療器械備案要準(zhǔn)備什么材料呢？辦理流程又是如何的呢？一起來了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。
1、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：公司注冊(cè)首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。
2、醫(yī)療器械公司注冊(cè)資本：公司注冊(cè)資本根據(jù)公司經(jīng)營需要而定。醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍：第二類醫(yī)療器械銷售、第三類醫(yī)療器械銷售。
3、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程： 申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門； 相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)； 到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核； 準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
4、登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請(qǐng)批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后，地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營業(yè)場(chǎng)所預(yù)約。
5、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
6、注冊(cè)的流程：核名，提交資料，取得證照，刻制印章，開設(shè)企業(yè)對(duì)公賬戶，稅務(wù)所登記。
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