醫(yī)療器械廠家一個月2次對經銷商培訓一次。根據查詢相關公開信息顯示，平時以個人自學為主，以集中組織學習為輔，原則上組織集中學習時間控制在一小時以內，每個月集中學習不少于兩次。
天。三類醫(yī)療許可證審批的時間是15個工作日，有效期5年，因此法人到場需要15天。三類—市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經營許可證 第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
辦理營業(yè)執(zhí)照、銀行開戶等工作，15日內完成。經營場所辦公設施采購，7日內完成，采購支出約2-4萬元。庫房裝修、冷庫建設、設施設備、管理軟件，30日內完成，支出約6-8萬元。
三類醫(yī)療器械注冊申報 準備期：1個月左右，包括相關材料的收集、整理和準備。申報遞交：1個月左右，包括申請表格填寫、相關證明文件的遞交等。審核評審：8個月左右，包括國家藥品監(jiān)督管理局的技術審核、現場檢查等環(huán)節(jié)。
三類醫(yī)療器械經營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經營許可證。
1、醫(yī)療器械廠家一個月2次對經銷商培訓一次。根據查詢相關公開信息顯示，平時以個人自學為主，以集中組織學習為輔，原則上組織集中學習時間控制在一小時以內，每個月集中學習不少于兩次。
2、負責每兩個月或不定期給其他部門進行一次新標準或新法規(guī)的培訓。1幫助研發(fā)技術人員解決有源或無源項目的標準項目和界定問題。1初步審核研究所有源或無源產品的輸出資料是否符合法規(guī)要求。
3、供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的 《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
4、穩(wěn)步推進，確保第二類醫(yī)療器械審評能力建設取得實實在在的成效。國家局醫(yī)療器械注冊管理司，醫(yī)療器械監(jiān)管司相關人員及來自各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局負責醫(yī)療器械審評審批相關工作的人員近700人參加了本次培訓。
1、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定： 最多5個工作日告知是否受理；2受理后最多30個工作日審核；3合格的最多10個工作日發(fā)證。
2、現場審核階段：法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。
3、最后，自受理申請之日起20個工作日內作出決定。對符合條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證。
整個周期需要1-2年左右的時間，費用數額大約在60-100萬元左右。
還是要看具體產品，一般來說，一類不需要臨床試驗，二類大部分也可以不做臨床試驗，三類產品臨床試驗，整個過程一般不少于一年，如果植入就需要更長時間。
醫(yī)療器械注冊檢驗根據檢測項目的多少來決定。一般需要2-3個月。醫(yī)療器械的臨床試驗更要根據臨床病例的多少來決定。不同的器械要求也不一樣，一般情況下也得半年左右。
1、北京辦三類醫(yī)療器械許可證不需要考試。根據查詢相關公開資料三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式是：申請人提交申請資料到相關部門。相關部門受理申請人的申請。到實際場地進行勘察以及對產品進行審核。
2、醫(yī)療器械檢驗不需要考相關的證書，但是檢驗人員必須要符合規(guī)定的條件，具體如下：根據《醫(yī)療器械檢驗機構資質認定條件》：第十四條：檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員和關鍵技術人員。
3、不用考試。醫(yī)療器械專業(yè)助理工程師或工程師可通過評審取得，不用考試獲取初級專業(yè)技術資格。具體可以咨詢當地人社部門。
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