1、銷售對象不同 醫(yī)療器械批發(fā)公司（以下簡稱批發(fā)公司）的銷售對象是具有資質的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位；醫(yī)療器械零售公司（以下簡稱零售公司）的銷售對象是普通大眾消費者。
1、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
2、經(jīng)營范圍：按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定。如：“第二類醫(yī)療器械：6846助聽器”。
3、開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件人員（1）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。（2）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元。
4、醫(yī)療器械商貿公司經(jīng)營范圍經(jīng)營：一類、二類、三類醫(yī)療器械；設備維修、銷售；醫(yī)護服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食（以上范圍，危險化學品除外）銷售。
5、藥店的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍可參考如下：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。生物制品。中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。醫(yī)療器械經(jīng)營。
6、第二十九條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
1、問題一：藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械，例如：血壓計、體溫計、聽診器等，以及部分康復輔助器械，類似于手動輪椅這類。
2、第一類：基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、放眼當下，盡管現(xiàn)代家庭對于家用醫(yī)療器械的需求量一直呈上市狀態(tài)，當時，真正專業(yè)、完善的醫(yī)療器械店，顯然遠未充足，尤其是二三線城市及鄉(xiāng)鎮(zhèn)，只能通過網(wǎng)購或其他形式購買，所以說，市場還有很大的發(fā)展空間。
2、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
3、當然可以開的，辦理工商執(zhí)照前，先要到藥監(jiān)審批，根據(jù)經(jīng)營范圍來考察經(jīng)營的資質，3類要求最高，每個省市要求不完全一樣的建議咨詢當?shù)氐乃幈O(jiān)局。
4、注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。
第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。，三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)應當在滿足工商部門的規(guī)定外還須申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
第三類是指，植入介入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。
三類醫(yī)療器械許可證批零兼營需要門店。根據(jù)查詢相關資料信息，在有關部門官網(wǎng)的公告信息中，許可證審批條件下提示，四類及其以上級別的醫(yī)療器械許可證批零兼營是需要門店，三類在這個范圍內。
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