什么是假冒醫(yī)療器械

1、經(jīng)銷商提供的注冊證書是仿制的，其銷售的隱性眼鏡是商家在北京開“醫(yī)療器械展銷會”時買回來冒充韓國BESCON公司生產(chǎn)的，自制包裝、標(biāo)識標(biāo)簽后進行銷售。（二）盜用生產(chǎn)企業(yè)注冊證號和企業(yè)名稱。

假冒醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管局如何處理

該條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)管部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1萬元以上2萬元以下罰款。

將責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；根據(jù)貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。

假冒偽劣產(chǎn)品該由國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

是全國開通統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報電話。

若商家執(zhí)意不愿意賠償，可以直接到法院起訴，要求損害賠償。12331是全國開通統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報電話。

比如質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)等等；查看出入庫憑證（未營業(yè)前可以按照醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定弄出一個空白的）等。

經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類,第三類如何處罰

沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。

未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動?！斑`法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。

法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

法律主觀：無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條。