1、沒有進(jìn)貨單的醫(yī)療器械處理方法:沒有進(jìn)貨單的醫(yī)療器械由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告。
1、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
2、(以下簡稱《條例》)第三十一條第一款和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第三十三條第一款之規(guī)定,應(yīng)分別依據(jù)《條例》第六十三條第一款第三項(xiàng)和《辦法》第五十四條第四項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行合并處罰。
3、法律分析:未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
4、法律分析:違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
5、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
1、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬元以下的罰款。
2、觀點(diǎn)二:該醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的醫(yī)療器械有一類和三類,應(yīng)該區(qū)別對待。對于一類醫(yī)療器械,因《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》未規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營一類醫(yī)療器械要取得許可證,對于購進(jìn)的一類醫(yī)療器械不適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第42條,應(yīng)不予處罰。
3、按最新的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十五條 未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。
4、二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥,藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍標(biāo)注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣。
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