屬于第5類,藥品制劑,包括藥用和獸醫(yī)用制劑;醫(yī)用衛(wèi)生制劑;醫(yī)用或獸醫(yī)用營(yíng)養(yǎng)食物和物質(zhì),嬰兒食品;人用和動(dòng)物用膳食補(bǔ)充劑;膏藥,繃敷材料;填塞牙孔用料,牙科用蠟;消毒劑;消滅有害動(dòng)物制劑;殺真菌劑,除莠劑。
1、膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
2、法律分析:普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
3、含藥膏藥屬于三類醫(yī)療器械,不含藥但含藥石同源成分的屬于2類醫(yī)療器械。合乎規(guī)定拿到醫(yī)療器械號(hào)的可以在阿里巴巴銷售。
1、問題二:為什么藥膏能拿械字號(hào)?不是醫(yī)療器械才能拿械字號(hào)生產(chǎn)嗎? 5分 由于膏藥、藥膏、凝膠,大部分都具有治療與輔助治療作用。所以就要看兩方面,一方面是產(chǎn)品更符合藥品還是醫(yī)療器械,另一方面則是生產(chǎn)者申請(qǐng)哪一種更方便。
2、械字號(hào)產(chǎn)品與妝字號(hào)產(chǎn)品的主要區(qū)別是在于功效定位不同!械字號(hào)必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不添加任何易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級(jí)。
3、膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
1、械字號(hào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械類,“械字號(hào)”是嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范),由國家食藥監(jiān)局監(jiān)督審核而生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械類產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械類。"械字號(hào)"是嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范),由國家食藥監(jiān)局監(jiān)督審核而生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械類產(chǎn)品。使用的證件號(hào)是"藥監(jiān)械(準(zhǔn))字號(hào)",我國對(duì)醫(yī)療器械的管理非常嚴(yán)格,器械備案還需要提供臨床評(píng)價(jià)。
3、械字號(hào)是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào),藥械字分為三類,其注冊(cè)證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。
4、械字號(hào):械字號(hào)是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。械字號(hào)達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標(biāo)準(zhǔn)。
5、械字號(hào)指的是醫(yī)療器械備案字號(hào),而械字號(hào)產(chǎn)品指的就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
膏藥屬于藥品。膏藥經(jīng)皮膚發(fā)揮作用貼膏藥療法是中醫(yī)臨床常用的外治方法之一,它遵循中醫(yī)辨證論治及中藥的功效、主治與歸經(jīng)的原則,充分調(diào)動(dòng)藥物互相協(xié)調(diào)為用的效能,組成多味藥物的復(fù)方,以發(fā)揮藥物的良好效果。
當(dāng)然,從性質(zhì)上講可以都理解為藥品。其實(shí)不然,大部分的膏藥是國藥械字號(hào),也就是說劃分為醫(yī)藥器械,從法律上講不屬于藥品。
膏藥是藥品的劑型,膏藥一般都用中藥材制成,但不屬于中藥,膏藥有內(nèi)服和外用兩種,如夏枯草膏,麝香壯骨膏。中藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物。包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。
你要說的具體一點(diǎn)單單一個(gè)膏藥不好就像說我自己一直在服用程海保爾螺旋藻片的,是屬于保健品嗎。
問題三:膏藥屬于哪個(gè)醫(yī)療器械里哪個(gè)類目 不屬于。分類項(xiàng)目里面并沒有把膏藥歸入。
屬于第5類,藥品制劑,包括藥用和獸醫(yī)用制劑;醫(yī)用衛(wèi)生制劑;醫(yī)用或獸醫(yī)用營(yíng)養(yǎng)食物和物質(zhì),嬰兒食品;人用和動(dòng)物用膳食補(bǔ)充劑;膏藥,繃敷材料;填塞牙孔用料,牙科用蠟;消毒劑;消滅有害動(dòng)物制劑;殺真菌劑,除莠劑。
法律分析:普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
膏藥都是屬于藥品,是含有藥物成分的有治療作用的膠貼,是需要國藥準(zhǔn)字文號(hào)的只有膠布才屬于醫(yī)療器械 膏藥屬于哪類醫(yī)療器械?普通的屬于一類醫(yī)療器械,磁療或紅外線等屬于二類醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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