1、敷料一般分為三個房間(敷料打包、敷料制作、敷料庫)屬于檢查包裝滅菌間的輔房。
1、這不僅是對醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范,也是對吸塑廠商的考驗。醫(yī)用包裝材料種類繁多,初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識,必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認證并保證持續(xù)受控,按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對。
2、眼科器械包裝流程如下:手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋,然后同時放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時,即可判斷密封袋中混入空氣,則可以判斷袋做同時也混入細菌,改密封袋中的手術(shù)器械被污染,無法使用。
3、包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后,護工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室,供應(yīng)定的護士先進行粗洗,然后消毒進行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫(yī)用脫脂紗布)。
4、第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。 第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。
5、建立規(guī)范的操作流程,質(zhì)量控制和追溯機制,發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。手術(shù)室使用前,再次檢查器械包的完整性,包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求,然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中,以備查驗。
6、一次性手術(shù)用品一般有兩層包裝,其內(nèi)層為無菌層,取用一次性手術(shù)用品時,我們按無菌操作原則,打開外層包裝,保持內(nèi)層無菌放在手術(shù)器械車內(nèi),在手術(shù)中可有不同的巧用方法。
1、器械包重量不宜超過7公斤,敷料包重量不宜超過5公斤。(二)關(guān)于消毒供應(yīng)中心的包裝要求,主要應(yīng)注意以下幾個方面:器械與布類包分室包裝。
2、檢查:去污區(qū)清洗消毒后的器具在此區(qū)域進行檢查,如未清洗干凈,應(yīng)返回去污區(qū)進行重新清洗。包裝:對清洗消毒合格的產(chǎn)品進行分類、打包、貼簽、封包等作業(yè)。
3、包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后,護工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室,供應(yīng)定的護士先進行粗洗,然后消毒進行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫(yī)用脫脂紗布)。
4、.包布應(yīng)放在專用洗衣機中(或送洗衣房專鍋)洗凈、干燥。其它包裝用容器也應(yīng)洗凈。6.組裝滅菌:(1)裝配室應(yīng)與其它操作間隔開,在做好清潔衛(wèi)生后用紫外線消毒。
1、一般是固定在器械臺的右側(cè)靠遠端使用起來比較方便,讓塑料袋的開口向上,洗手護士可以將整個手術(shù)過程中所有廢棄物都裝入其中,待手術(shù)結(jié)束后將塑料袋封好和其他醫(yī)用垃圾一起統(tǒng)一處理。
2、洗手和戴手套:在打開手術(shù)包之前,務(wù)必進行徹底的手部衛(wèi)生,然后戴上干凈的手術(shù)手套,以防止交叉感染。打開包裝:輕輕地握住包裝,根據(jù)設(shè)計的方式打開外部封口,可以用手撕開或使用工具進行打開。遵循包裝上的標(biāo)記或指示。
3、一次性使用備皮刀供臨床病人或者產(chǎn)婦手術(shù)前剃毛須使用。在用備皮刀刮除毛發(fā)時,刮下的毛發(fā)易粘附在皮膚上,影像醫(yī)務(wù)人員判斷是否刮除干凈,需要進行多次擦拭才能刮除干凈,給醫(yī)務(wù)人員帶來了不便,同時給患者延長了治療時間。
4、柔軟、垂懸度好。確保物品打開包裝不反彈。確保無菌產(chǎn)品的運輸、儲存和發(fā)放。有效防止醫(yī)院交叉感染,降低治療成本,提高感染控制率。注意事項:使用前請檢查滅菌包裝無紡布的完好性,如有破損,請勿使用。
其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。
第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。
貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、企業(yè)。
包裝部。主要負責(zé)對加工好的產(chǎn)品進行封裝,打包,使得產(chǎn)品更有吸引力,增加銷量。所有進入包裝工序的整裝/拆裝件做全面的質(zhì)量檢查。所有產(chǎn)品表面整潔,顏色一致。無劃痕、損傷、邊角無異常。
打包員主要是針對貨物物品進行包裝,主要負責(zé)將成品快速、正確地裝入相應(yīng)的包裝袋,并準(zhǔn)確計量。常見的主要是在物流、網(wǎng)店公司,比如淘寶打包員、快遞打包員等。
限制區(qū)包括:手術(shù)間、手術(shù)間內(nèi)走廊、洗手間、無菌物品間、麻醉預(yù)備室、儲藥室等;半限制區(qū)包括:消毒室、手術(shù)間外走廊、洗滌室、敷料打包間等;非限制區(qū)包括:更鞋室、更衣室、辦公室、醫(yī)護人員值班室、休息室等。
部門。通過查詢比亞迪加工廠官網(wǎng)得知,比亞迪組裝或打包是該廠5部門,主要負責(zé)進行車輛的打包和組裝。比亞迪創(chuàng)立于1995年2月,總部位于廣東省深圳市,旗下產(chǎn)業(yè)包括電子、汽車、新能源和軌道交通。
陶瓷水果刀屬于管制刀具,并且為了安全考慮,陶瓷刀在制作過程有加金屬識別的成分進去的,過安檢金屬檢測儀時就會響。因此攜帶陶瓷刀是絕對通不過安檢項目的。
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