1、小提示：一般你看到醫(yī)院的簡介里說到“本院擁有……大型設(shè)備”，上面寫的基本都是較昂貴的，其中最先進的CT是貴中之貴。
1、后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人傷或者其他嚴重后果的，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”。
2、醫(yī)療器械銷售價不高于集采價合法。根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示，在同一競價單元內(nèi)，同一醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品系統(tǒng)銷售價格不能高于參加本次集中帶量采購的價格。
3、第四條 建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度。醫(yī)用耗材的臨床使用，分三級管理。本辦法按照國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄（該目錄將醫(yī)療器械分為I、、類）》，將醫(yī)用耗材分為I、、級。
4、違法。幫人代買東西賺差價通常不屬于違法行為，但如果代買的是需要獲得經(jīng)營許可證的物品的，可能構(gòu)成非法經(jīng)營罪，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑。
5、像《藥品管理法》第一百零一條規(guī)定，藥品按標(biāo)價計算，無標(biāo)價的按市場同類產(chǎn)品的價格計算。但《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》無類似規(guī)定，因此執(zhí)法人員就不知道從何處查詢該牙科診所使用的器械價格。
6、答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒收所有該醫(yī)療器械。因為10000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”，對應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。
1、根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示，零售藥店銷售醫(yī)療器械時，按購進價1000元(含1000元)以內(nèi)的加收不超過20%。購進價1000元以上的，1000元部分加收不超過20%。
2、驗血儀，血常規(guī)三分類兩萬多到七八萬，五分類不到十萬，貴的多錢都有。生化200速五六萬，速度越快越貴。也分品牌，國產(chǎn)進口等因素。還有血流變，血凝儀什么的估計你也不用。尿液分析儀，用紙條那個小的幾千塊錢。
3、從價格管理的形式及手段來看，目前我國醫(yī)療器械尚不在政府定價范疇內(nèi)，價格管理以間接管理為主，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(供應(yīng)商)可以自行定價。
4、截止2020年3月22日，哈爾濱強弓治療儀的價格是4990元。強弓男性性功能治療儀適用于治療各種原因引起的陽痿早泄、陰莖短小等男性問題。這是一種保健治療設(shè)備，這些疾病的作用不是很明顯，一般起到輔助治療的作用。
5、、樂心LIFESENSE(廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司)智能測量儀器知名品牌，致力提供卓越個人電子健康產(chǎn)品以及健康數(shù)據(jù)管理平臺。
6、我這里醫(yī)和十功能治療儀賣的價格是3500元，比較實在。超過5000元就是暴利了。希望廠家要控制一下市場的銷售價格，買的人多了利潤自然就來了。
1、從醫(yī)院使用情況來看，醫(yī)療器械價格管理主要實行醫(yī)療服務(wù)項目打包收費或加價率（額）控制兩種方式。
2、各個省的醫(yī)院都在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的網(wǎng)站上可以查到，衛(wèi)生廳里面有當(dāng)?shù)蒯t(yī)院收費目錄和收費標(biāo)準(zhǔn)。每個醫(yī)院也都有自己的網(wǎng)站，有的會有收費標(biāo)準(zhǔn)，有的沒有，自己多查查吧。
3、醫(yī)療器械絕大部分是自主定價的，生產(chǎn)企業(yè)會去當(dāng)?shù)氐奈飪r部門進行價格備案，一般物價部門答復(fù)由企業(yè)自主定價，這個備案和回復(fù)是有書面材料的。
4、每個醫(yī)療器械廠家，都有官方公布的器械收費標(biāo)準(zhǔn)。
這個主要是看你們的產(chǎn)品是什么類別的，醫(yī)療機械類是最貴的，不僅有注冊的費用，還需要交年金，2018的年金是4624美金。
準(zhǔn)確說，并沒有FDA認證的這種叫法。通常大家所說的FDA認證主要指FDA注冊（FDA Rregistrarion）。美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱為FDA，其管轄的產(chǎn)品有食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、輻射電子產(chǎn)品等。
【點擊免費了解FDA法規(guī)要求】申請FDA認證的流程：首先需要根據(jù)產(chǎn)品的具體資料，如產(chǎn)品外包裝設(shè)計稿、使用說明書等等確認產(chǎn)品的分類。
食品的FDA認證一般需要3-5個工作日可以完成， 不同的食品所需費用是不同的，如低酸罐頭食品、新膳食等會比一般的食品費用高，周期長，所以具體的費用需要客戶提供產(chǎn)品資料和成分給世復(fù)檢測業(yè)務(wù)，才能給出具體所需費用。
醫(yī)療器械FDA注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。
專業(yè)咨詢費用：5-10萬元左右。整個周期需要1-2年左右的時間，費用數(shù)額大約在60-100萬元左右。
變更注冊費由每品種24080元降為19200元，延續(xù)注冊費由每品種23870元降為19000元。 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。
因此，二類醫(yī)療器械注冊證代辦費用通常在8萬到200萬之間，具體要根據(jù)產(chǎn)品的具體情況和選擇的代理公司而定。
不收費。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收，屬于變更登記事項的，不收取費用。醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法身份證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費：公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
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