醫(yī)療器械廣告應(yīng)當與審查批準的產(chǎn)品市場準入說明書相符,不得任意擴大范圍。醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“保證治愈”等。
1、可以,但是,對于產(chǎn)品彩頁的印刷,需要注意以下幾點:彩頁內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,不得涉及虛假或誤導性宣傳內(nèi)容,不得涉及醫(yī)療廣告、藥品廣告等禁止宣傳的內(nèi)容。
2、可以廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機理等內(nèi)容的,應(yīng)當在省食品藥品監(jiān)督管理局辦理廣告批準文號。僅宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的廣告無需辦理,但在宣傳時應(yīng)當標注醫(yī)療器械注冊證號。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。 第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。
4、二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下:產(chǎn)品應(yīng)有下列標記:制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號、 注冊產(chǎn)品標準號、產(chǎn)品注冊號。
星器械,馨聚生,心選擇。 輕松自在,君子好逑。 用好輕松,有好心情。 精于醫(yī)器,厚德護人。 生命相托,健康承諾。 博納仁德,精專醫(yī)器。 健康身體,輕松搞定。 病來山倒,輕松搬走。
標本兼治,如此輕松。健康感覺,輕松自在。發(fā)揚傳統(tǒng),找回輕松!健康有你,輕松相伴。引領(lǐng)醫(yī)療科技,成就健康豐碑。你我同心,健康同行。健康天下,呵護萬家。健康人生,輕松呵護。
精研醫(yī)理,必成大器! 醫(yī)研更得力,專用好儀器! 穩(wěn)中創(chuàng)新,可靠先進。 嚴量,您的血管衛(wèi)士。 讓科技研磨世界。 世界同芯,智為健康! 血管健康何處求,嚴量為你解憂愁。
不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容,為加強醫(yī)療器械廣告管理,保證醫(yī)療器械廣告的真實性和合法性,國家食品藥品監(jiān)督管理局第65號令特頒布醫(yī)療器械廣告審查辦法。
主要體現(xiàn)在:藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項的,廣告中應(yīng)當顯著標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。
第三條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當真實、健康、科學、合法,不得以任何形式或者手段欺騙和誤導消費者。
第六條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當以藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準。
為了保證醫(yī)療器械廣告的真實、合法、科學,制定本標準。發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
醫(yī)療器械廣告應(yīng)當宣傳和引導合理使用醫(yī)療器械,不得直接或間接慫恿公眾購買使用?!痉梢罁?jù)】根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》第一條,為了保證醫(yī)療器械廣告的真實、合法、科學,制定本標準。
第九條 醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)發(fā)出的《初審決定通知書》和帶有廣告審查批準號的《醫(yī)療器械廣告審查表》,應(yīng)當由廣告審查機構(gòu)負責人簽字,并加蓋醫(yī)療器械廣告審查專用章。
發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。企業(yè)根據(jù)自己的需求按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的要求在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行申報。
并取得醫(yī)療器械廣告批準文號;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營和使用的醫(yī)療器械,在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門制定。
《醫(yī)療廣告管理辦法》于2018年7月1日正式實施,其中規(guī)定了醫(yī)療廣告的內(nèi)容、發(fā)布方式、審核程序以及處罰機制。依照該辦法,醫(yī)療廣告應(yīng)注重客觀真實、科學嚴謹,并規(guī)范使用證明材料和表述方式。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)