二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的技術(shù)審評時限是多少個工作日

五年。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十六條　受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在技術(shù)審評結(jié)束后20個工作日內(nèi)作出決定。

醫(yī)療器械注冊證辦理時間要多久?

三類醫(yī)療器械注冊申報 準備期：1個月左右，包括相關(guān)材料的收集、整理和準備。申報遞交：1個月左右，包括申請表格填寫、相關(guān)證明文件的遞交等。審核評審：8個月左右，包括國家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)審核、現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)。

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定：最多5個工作日告知是否受理；2受理后最多30個工作日審核；3合格的最多10個工作日發(fā)證。

醫(yī)療器械類經(jīng)營許可證的辦理周期大概是1個月左右的時間，主要是約核查老師到場地核查約談的時間。

三類醫(yī)療器械許可證多久辦下來

1、天。三類醫(yī)療許可證審批的時間是15個工作日，有效期5年，因此法人到場需要15天。三類—市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

2、三類醫(yī)療器械注冊申報 準備期：1個月左右，包括相關(guān)材料的收集、整理和準備。申報遞交：1個月左右，包括申請表格填寫、相關(guān)證明文件的遞交等。審核評審：8個月左右，包括國家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)審核、現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是經(jīng)營第三類醫(yī)療器械企業(yè)的“身份證”，很多企業(yè)在辦理該資質(zhì)時，喜歡用時間和金錢來衡量辦證的投入，這種做法您覺得正確嗎？從企業(yè)管理角度出發(fā)，投入的資金與時間是完成工作的重要因素。

4、首先根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》明文規(guī)定：5個工作日內(nèi)告知醫(yī)療器械許可證是否受理。其次受理后最多30個工作日內(nèi)審核昆山三類延續(xù)資料。然后合格的許可證最多10個工作日發(fā)證，所以加起來總共需要45天發(fā)證。