三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖,倉庫。
1、NeilMed洗鼻器第二代 參考價(jià)格:329元 美國品牌,新出的第二代洗鼻器是我這篇評測里面,得分最高的,這款采用更適合孩子的脈沖式洗鼻法,溫和舒服,水流不會像有些洗鼻器那樣沖,不容易嗆水,很溫和舒服。
2、洗鼻器好牌子如下:NeilMed、鼻朗、諾斯清NasalCleaner、魚躍yuwell、SATO佐藤制藥、樂儀LeYi、可孚Cofoe、鼻可樂NasalCare、愛護(hù)佳AIHUJIA、清諾等。
3、諾斯清洗鼻器 價(jià)格:49+ 使用感受:我平時(shí)鼻子不舒服就用這個(gè)清洗液,安全衛(wèi)生能很好的保護(hù)鼻子的黏膜,讓鼻子更好的修復(fù)!包裝小巧精致攜帶方便。
4、當(dāng)然來自法國的德菲絲摩爾洗鼻器也是非常合適的。如果成年人想要使用洗鼻器,那么可以選擇修正洗鼻器。魚躍洗鼻器也是非常常見的,它們的價(jià)格大多非常實(shí)惠,大多數(shù)人都是可以接受的。
5、Navage 參考價(jià)格:1019元 參考價(jià)格:美國品牌洗鼻器,它采用負(fù)壓原理,能深層的清潔,比那種靠沖力把水沖出另一邊的溫和很多,同時(shí)能感覺到水去到鼻腔深處,而普通那種并沒有這種效果。
日常用的洗鼻器不是醫(yī)療器械。在“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”官網(wǎng)上檢索“國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告”附件上明確顯示用于手術(shù)的鼻腔沖洗裝置才屬于一類醫(yī)療器械。
我用過啊,因?yàn)槭菂f(xié)警的工作,有時(shí)候會去馬路邊工作,灰塵蠻多的,所以我就買了個(gè)諾斯清的鼻腔噴霧,帶著也方便。
洗鼻器屬于醫(yī)療器械,不論買手動(dòng)的還是電動(dòng)的,最好是買帶有醫(yī)療器械批號的,手動(dòng)簡易式洗鼻器屬于一類醫(yī)療器械,電動(dòng)的屬于二類醫(yī)療器械。在選擇時(shí)要注意這點(diǎn),畢竟接觸鼻腔的,以治療和預(yù)防疾病為目的的工具,所以馬虎不得。
三證是指:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
醫(yī)療器械三證指的是:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證)。
法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
經(jīng)營醫(yī)療器械首先需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,其次、需要辦理工商 營業(yè)執(zhí)照。\r\n醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對于場地和人員都有一定的規(guī)定,所以還是咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司。
注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。創(chuàng)始人提交書面申請材料,一旦獲得批準(zhǔn),將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。
本文暫時(shí)沒有評論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)