三類醫(yī)療許可證增加新的分類需要現(xiàn)場檢查嗎

原發(fā)證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。

在長春如何辦理”第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式...

注冊醫(yī)療器械許可證不用錢，到當?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相道關材料。

正文回答經(jīng)營企業(yè)應填寫第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表，向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可材料要求的許可申請材料。

企業(yè)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；其他證明材料。

或者約定由第三方提供技術支持。辦理方法：擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構負責受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。

超市可以增項三類醫(yī)療器械經(jīng)營嗎

三類醫(yī)療器械增加零售項目申請方法如下：提交變更申請書。執(zhí)照復印件，擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復印件。具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

您好，只要您合法申請到了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案）等相關證件，就可以從事醫(yī)療器械的流通了。

可以，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》：　經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須有相關的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

小超市經(jīng)營范圍：日用百貨、煙酒糖茶、文具生鮮、飲料調料、針紡織品等。

先把營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍添加上“三類醫(yī)療器械經(jīng)營”。到相應藥監(jiān)局辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”，申請要經(jīng)營產(chǎn)品對應的分類的經(jīng)營范圍。